WS/T 408-2012临床化学设备线性评价指南.pdf

ICS11.020 C50 中华人民共和国卫生行业标准 / — WST408 2012 临床化学设备线性评价指南 Guidetolinearitevaluationofclinicalchemistranalzers y y y ㅤㅤㅤㅤ 2012-12-25发布 2013-08-01实施 中华人民共和国卫生部 发 布 / — WST408 2012 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 3 符号与缩略语 …………………………………………………………………………………………… 1 4 线性评价方案 …………………………………………………………………………………………… 1 4.1 线性评价总论 ……………………………………………………………………………………… 1 4.2 实验操作人员要求 ………………………………………………………………………………… 2 4.3 检测系统要求 ……………………………………………………………………………………… 2 4.4 样品要求 …………………………………………………………………………………………… 2 4.5 样品测定 …………………………………………………………………………………………… 4 4.6 数据收集 …………………………………………………………………………………………… 4 5 数据处理与线性判断 …………………………………………………………………………………… 4 5.1 离群值的剔除 ……………………………………………………………………………………… 4 ( ) 5.2 线性判断 示例参见附录B ……………………………………………………………………… 5 ㅤㅤㅤㅤ 6 线性范围报告 …………………………………………………………………………………………… 8 ( ) 附录A 资料性附录 Grubbs检验法示例 ……………………………………………………………… 9 ( ) ………………… 附录B 资料性附录 线性评价示例 ………………………………………………… 11 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 15 / — WST408 2012 引 言 《 》 。