多西他赛产品介绍完整版.ppt

结 论 ◆ BCIRG001临床研究33个月的随访结果表明： 淋巴结1-3枚转移的乳腺癌患者术后辅助化疗过程中，多西他赛+阿霉素+环磷酰胺的联合化疗方案疗效，显著高于FAC方案,能显著改善病人的DFS和OS,并且化疗相关不良反应易于处理 “在淋巴结1-3枚转移的乳腺癌患者术后辅助化疗过程中，含多西他赛联合方案优于目前标准的FAC方案。 有足够理由相信：含多西它赛的联合方案将在未来的乳腺癌辅助治疗中占十分重要的地位.” NSCLC--肿瘤死亡的主要原因 ?肺癌是世界范围内肿瘤相关死亡的主要原因 占全部肿瘤死亡人数的三分之一 ? NSCLC约占全部肺癌的80%左右 ?在所有的病人中，仅1/3可行手术切除 ? NSCLC预后较差，5年生存仅为15% ?对多数的转移性NSCLC而言： 5年生存率仅为2%，中位生存期仅5-6个月 NSCLC--化学治疗的共识 ?90年代以前仅顺铂、IFO和丝裂霉素等药物单药疗效?15% ?新药的出现： 多西他赛、去甲长春花碱、双氟胞苷、 紫杉醇、卡铂等 ?对于不能手术的NSCLC，已证实化疗较最佳支持治疗 （BSC）能提高一年生存率及改善患者的QOL ?含铂方案继续成为晚期NSCLC治疗的基础 ?一线化疗：两药方案优于单药，双药方案优于三药方案 NSCLC--多西他赛对于初治晚期病人的 II期国际临床研究(单药） 研究者 剂量 可评价的 病历数 缓解率 （%） 中位生存 期（月） 一年生存 率（%） Francis 100 29 38 6.3 21 NR NR 63 42 36 41 71 45 NR 10.2 11 11 26 NR NR 9.9 8.4 9.1 54 33 33 31 63 25 20 19 NR 100 100 100 100 100 100 60 100 75 54 39 37 41 35 91 16 20 75 Fossella Kunitoh Miller Mattson Cerny Latreille Lira-Puerto Gob Robinet 多西他赛为每三周给药一次，激素预处理 mg/m2 n=437 患者为不可手术的 III/IV， 安全性： ?在用100 mg/m2单药治疗的1327例晚期NSCLC患者 中，1070人（约5000周期）可评价安全性 ?平均每人4周期化疗，均不需预防性使用粒细胞集落 刺激因子（G-CSF） ? 100 mg/m2治疗的剂量限制性毒性是中性粒细胞减少， 但4度中性粒细胞减少持续时间较短（平均7天） 且仅有13%患者伴发热 NSCLC--多西他赛对于初治病人 的国际临床研究（单药） NSCLC--多西他赛对于初治老年病人 II期临床研究(单药） ?病例入选：高龄（?70岁）或伴有其它疾病不适合联合 化疗的患者 ?用药方式：多西 他赛36mg/ /m2 每周给药连续6周，每8周 重复一次 ?疗效结果：在38位可评价患者中，54%的病例分别为 病灶缓解（ORR：20%）或稳定（SD：34%） 1年生存率达27% Cancer.2000;89(2):328-333 血液毒性 (%) Grade 3 Grade 4 白细胞减少 3 (8) 0 血小板减少 0 0 贫血 5 (13) 0 中性粒细胞减少/发热 0 0 治疗相关死亡 0 0 Hainsworth JD et al. Cancer 2000;89:328-333. NSCLC--多西他赛对于初治老年病人 II期临床研究(单药） 安全性： 毒性（非血液学） 病例数 (%) 虚弱/乏力 4 (10) 恶心/呕吐 4 (10) 皮疹 1 (3) 神经病变 1 (3) 过敏反应 1 (3) 水肿