7收集和查询质量信息管理制度-药店新版GSP认证.docVIP

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质量信息管理制度 (一)目 的 为确保公司质量保证体系正常、有效运行以及药品在进、存、销质量各环节质量信息反馈的顺畅,特制订本制度。 (二)依 据 1.《中华人民共和国药品管理法》 2.《药品经营质量管理规范》及其实施细则 (三)内 容 1.质量信息由质管员主管,负责质量信息的管理、汇总、归档、传递分析和提供利用; 2.质量信息主要内容是:国家和行业的质量政策法令、法规等,宏观质量信息,货源质量信息,药品、环境、服务、工作方面的质量信息,上级质量监督检查中与本企业有关的质量信息,用户反馈质量信息。 3.质量信息的收集要做到准确、及时、适用、经济。 4.对重要的药品质量信息要及时向企业负责人报告并向有关人员反映,以便采取措施,加以改进,防止重大质量事故发生。对异常、突发的质量信息6小时内迅速向有关人员反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 5.加强与各药店之间质量信息工作的交流,以便于增强药品质量管理工作的提高。

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