ICD植入适应证指南及大型临床试验介绍知识讲解.ppt

MADIT-II Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II 多中心ICD临床试验-II MADIT-II背景 71个美国医学中心 5个欧洲医学中心 1998年1月试验开始 2001年11月提前结束 1232位患者入选 试验目的：观察ICD是否能降低心肌梗塞后心功能不全患者的总死亡率 MADIT-II入选标准 急性心肌梗塞 4周 LVEF 30% 21岁 MADIT-II结果 MADIT-II于2001年11月20日提前结束 平均随访 23个月 Moss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-83. MADIT-II结果 Hazard Ratio=0.69 (p= 0.016) 31% Relative Reduction N= 490 N= 742 Mortality rate During an average follow-up of 20 months MADIT-II结果 Moss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-83. Defibrillator Conventional P = 0.007 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.0 Probability of Survival 0 1 2 3 4 Year No. At Risk Defibrillator 742 502 (0.91) 274 (0.94) 110 (0.78) 9 Conventional 490 329 (0.90) 170 (0.78) 65 (0.69) 3 MADIT-II结论 ICD可有效降低心肌梗塞后心功能不全患者（EF 30%）的总死亡率 与以往临床试验不同的是入选患者无室性心动过速病史或需电生理检查诱发持续性室心动过速 1 Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-40. 2 Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90. 3 Moss AF. N Engl J Med. 2002;346:877-83. 4 Moss AJ. Presented before ACC 51st Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials, March 19, 2002. 1 2 3, 4 54% 75% 55% 73% 31% 61% 一级预防结果 27 Months 39 Months 20 Months % Mortality Reduction w/ ICD Rx 临床研究 入组情况 MADIT—多中心ICD临床研究 以往发生过有Q波的心肌梗死；非持续性室速发作史；EF 35%；EP可诱发且药物治疗无效的VT；心功能I – III级（NYHA）； 年龄25 – 80岁； 最后一次心梗 3周；无CABG和PTCA的适应证 MUSTT—多中心非持续性室速实验 普罗帕酮组因死亡率大大高于ICD组（29％与12％，Ｐ=0.012），故该组于1992年提前终止试验 平均随访两年，ICD组的总死亡率与抗心律失常药物（美托洛尔和胺碘酮）组相比，降低37％ ICD组猝死发生率亦明显低于药物组 MADIT-II—多中心ICD临床试验-II 急性心肌梗塞 4周 LVEF 30% 21岁 一级预防临床研究—心梗高危 临床研究 研究结果 MADIT—多中心ICD临床研究 ICD治疗组与药物治疗组相比，总死亡率降低 54％；在心肌梗塞后高危患者组，ICD作为预防性治疗与抗心律失常药物治疗相比，可显著降低总死亡率 MUSTT—多中心非持续性室速实验 CAD、无症状的NSVT、 EF 40%、且EP可诱发VT的患者，ICD 治疗可明显降低心律失常性死亡或心脏骤停(降低73%-76%)及总死亡率(下降55%-60%)； EP指导下的抗心律失常药物治疗不能改善患者生存率 MADIT-II—多中心ICD临床试验-II ICD可有效降低心肌梗塞后心功能不全患者（EF 30%）的总死亡率；与以往临床试验不同的是入选患者无室性心动过速病史或需电生理检查诱发持续性室心动过速 1 Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-40. 2 Buxton A