产品认证基础 第三章 产品认证方案.doc

第三章产品认证方案制定和实施与管理 3.1产品认证方案制定 ●制定产品认证方案是实施产品认证的关键过程之一。 ——在根据实际需要对某类产品实施认证时，首先是建立产品认证制度或制定产品认证方案，或者建立某一领城产品认证制度，再依据产品认证制度制定更有可操作性的具体的产品类别实施方案。 产品认证方案是指针对特定的产品，适用相同的规定要求、具体规则和程序的认证制度。 ●产品认证方案规定了实施产品认证的规则、程序和管理要求。 ●产品认证方案执行附录A中的合格评定功能法。 3.1.1方案策划与准备 ●在实施产品认证前需要有相应的认证方案。每个认证方案有一个所有者。 ?方案所有者类型 ●方案所有者:是指负责制定和完善特定认证方案的个人或组织。可以是: ——产品认证机构 ——政府和监管部门 ——采购机构 ——非政府组织 ——行业和零售协会 ——认证机构团体 ——消费者组织。 ?方案所有者类型 1 / 10 : 方案所有者类型有; ——认证机构，其制定的产品认证方案仅供自己客户使用管理部门、贸易组织、行业协会或其他社会组例如:——非认证机构的组织( ，其制定的产品认证方案由一个或多个认证机构参与实施。织) 方案所有者类型?: 认证方案可能有不同的体现形式●; 一个认证机构可制定一个仅供机构为其客户实施认证使用的认证方案——制定的认证方案，可能邀请一个或(一个组织如监管部门或贸易组织等)——可能共同(可能来自不同国家)多个认证机构运作其方案——一些认证机构联合体 建立一项认证方案一个生产组织可建立其产品认证方案，包括检测、检查和审核，以及—— 方案所有者类型?发布符合性声明如果认为有必要运行几个使用同样规则、程序和管理的方案，方案所有者●可将共同的程序和管理手段整合到一个产品认证制度中，在该产品制度下，可 执行不同的方案，不需要针对每个方案重复设置管理组织。在这种情况下，方案所有者将成为制度所有者并负责制度的管理以及在制 度内运行的各方案的管理。 ?方案所有者的职责和责任产品认证方案所有者应为法人实体，政府性质的方案所有者因其具有政府. 职能，可视为法人实体。: 方案所有者应; 对方案的目的、内容和完整性负完全责任不断修改、维护完善方案，并在需要时提供指导; 2 / 10 ; 建立方案实施和管理的架构; 将方案的内容形成文件; 确保制定方案人员由具有相应的技术和合格评定能力 ?方案所有者的职责和责任; 采取对方案各相关方提供信息的保密措施ISO 评价风险并不意味着依据评价和管理其活动中引发的风险和责任(以承担由其例如) ;做好充分的安排(:保险或储备金)31000中所定义的风险评估 活动引发的责任。这些安排宜与所采取活动和方案的 保持财务状况稳定，并且具备在实施方案所需的资源。 3.1.2方案的制定方案所有者应针对相应的目的，利益相关方就方案达成的基本原则制定产 品认证方案，确定认证方案的内容。 目的?方案所有者应理解在现有基础上制定、实施和完善认证方案所涉及的考.: 虑、影响及结果，根据不同目的制定产品认证方案。目的可包括 满足监管部门的健康、安全或环境要求， 协助客户和消费者辨识市场上的产品并做出购买决定。 3.1.2方案的制定 制定方案?: 产品认证方案制定时，方案所有者应●; 对方案的目的、方案需求的设想以及方案的可接受性保持清晰的认识 / 3 10 识别利益相关方，寻求其在方案制定过程中的参与意见，包括在制定方: 案的具体内容前，利益相关方应就方案的基本原则达成一致。这些原则包括; 所有权的确定? 管理和决策机制确定，包括利益相关方是否可?; 以直接参与这些机制?; ?基础业务和筹资模式的确定 ?提供方案监控和周期性评审的大纲。当认证机构是产品认证方案所有者时，认证机构在制定产品认证方案时，: 要考虑 相应产品的特点， 认证机构面临的风险和客户的成本 考虑各项认证活动的经济性和可操作性。方案类型----●认证机构可以在一个特定产品认证方案中提供多种要素组合供客户选用，对于同一种产品也可以采用不同认证模式，当(通称产品认证模式) 然不同的认证模式所提供的可信程度也不同，客户可根据自己的需求选择。: ●方案制定后，方案所有者应; 确保此方案的信息公开和透明，并能够被公众理解和接受确保有利益相关方参与对方案开展定期复核，包括对方案满足其目的的 确认。 3.1.3产品认证方案的内容产品认证方案是对开展产品认证而策划的认证活动和安排的总体描述，或 对特定产品认证而策划的认证活动和安排的专项描述 通常认证机构采用特定认证方案。* / 4 10 产品认证方案由基