口罩等医疗物资出口信息指南如何避免口罩等出口防疫物资被召回.pdf

口罩等医疗物资出口信息指南如何避免口罩等出口 防疫物资被召回、退货 当前，我国已经成为全球抗疫医疗物资的主要生产供应 国之一。医疗物资的质量安全监管问题，事关重大，高层始 终高度重视。 疫情发生后，关区众多企业积极转产口罩、新建扩建产能, 为防疫作出了重要贡 。当前口罩企业正从转产扩量向转型 提质转变，为进一步加强产品质量管理、创建提升口罩区域 品牌，福州海关充分发挥技术性贸易措施工作职能，密切关 注出口产品安全和品质问题，着力加强出口防疫物资监管。 值得注意的是，4月25日，商务部、海关总署、国家市 场监督管理总局联合发布公告，加强非医用口罩出口质量监 管。自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标 准或国外质量标准。为满足各界需要，现将最新的海关监管 要点和企业防疫物资出口注意要点介绍如下，供全国正在或 有意从事口罩生产出口的企业参考借鉴，助力海外抗疫，共 同维护中国出口商品声誉和中国国家形象 海一关. 监管要点 根据《商检法》及其实施条例、海关总署公告2020年第 46号（2020年3月28日）、商务部/海关总署/国家药品监督管 理局公告2020年第5号（2020年3月31日）、海关总署公告 2020年第53号（2020年4月10日）、商务部/海关总署/国家 市场监督管理总局公告2020年第12号（2020年4月25日）， 海关方面对医疗物资出口的监管注意事项： 1. 无需产地检验。 无需产地检验。不同于其他出口法检商品，53号公告中新 增法检出口医疗物资无需实施产地检验，采取口岸验证管理方 式，报关时无需出口电子底账（对新冠病毒检测试剂，发货人应 当申请卫生检疫审批，凭《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》 通过单一窗口申报，经海关检验合格后，获得电子底账，报关时 填写电子底账帐号）； 2. 医疗物资、非医用物资要求有所区别。 医疗物资、非医用物资要求有所区别。对三部委“5号公 告”里5类医疗物资（新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、 医用防护服、呼吸机、红外体温计），提交医疗器械产品注 册证和企业承诺声明（新冠病毒检测试剂还须提供药监部门 出具的出口销售证明）；“5号公告”外的医用物资，提交注 册证和质量安全承诺书。特别要说明的是，若产品（指上述5 类医疗物资）取得国外标准认证或注册，自4月26日起，出 口企业在报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国（地 区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标 准认证或注册的生产企业清单 （中国医药保健品进出口商会 网站动态更新）验放。 附件2 出口医疗物资声明 Export Declaration of Medical Supplies 弦声明，本次报关出口医疗萌资信恩如5： We hereby declare as follows tne export infcnnation of medical supplies for this customs declaration: 产产品 国外盾里 房芥辰量尿 跳口国 生产 （含规格、星号 ）败量 标准名券 准要求 （地区） 厂膏 Prcduct Name Product The Name of Quality Impxting Producer {induing Quantic Quality Requirement Cmmriy1 5pC JCddO b St indues of n**he FnrHpi Region nd model） ihcFuici^i Country Ccvntry 」.遂产晶敢徉i*质星标律心F （注划）,符各国（地区）相 关质昼标准和安全要求我公司对以上内方