Q_JRZH-PKZ-01-2020防护口罩企业标准.pdf

Q/JRZH 江西睿之和医疗器械有限公司企业标准 Q/JRZH-PKZ-202001 日常防护口罩 2020-05-13 发布 2020-05-14 实施 江西睿之和医疗器械有限公司 发布 Q/JRZH-PKZ-202001 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由江西睿之和医疗器械有限公司提出。 本标准由江西睿之和医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：冯章英。 I Q/JRZH-PKZ-202001 日常防护口罩 1 范围 本标准规定了日常防护口罩的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。 本标准适用于日常防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB191-2000 包装储运图示标志； YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 GB/T 2828.10-2010 计数抽样检验程序 第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则 GB 15979-2002 日常防护使用卫生用品卫生标准 GB 15980-1995 日常防护使用医疗用品卫生标准 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3 定义和术语 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 过滤效率bacterial filtration efficiency;BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 要求 4.1. 产品型号/规格及其划分说明 4.1.1 产品型号命名方法 示例：RZH/PKZ-KM指中号平面型日常防护口罩。 4.1.2 产品结构组成 平面型日常防护口罩主要由口罩体 （含鼻夹）和口罩带组成；其中口罩体分内、中、外三层，内层 为聚丙烯热轧无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，经超声波热合、点焊、上 1 Q/JRZH-PKZ-202001 带等工艺制成；口罩带由涤纶和弹性纤维制成；鼻夹由聚丙烯包裹金属丝制成。主要组成材质见表1： 表1 序号 产品部件 材料 1 口罩体 （外层） 聚丙烯纺粘无纺布 2 口罩体 （中层） 聚丙烯熔喷无纺布 平 面 3 口罩体 （内层） 聚丙烯热轧无纺布 型 4 鼻夹 聚丙烯包裹金属丝 5 口罩带 涤纶和弹性纤维 1.3 产品规格列表