Q_JXLY 006-2020眼贴企业标准.pdf

Q/JXLY 江西龙源医疗用品有限公司企业标准 Q/JXLY 006—2020 眼 贴 2020-05-18发布 2020-05-20 实施 江西龙源医疗用品有限公司 发布 Q/JXLY 006—2020 前 言 本标准编写的格式或规则遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》系 列标准中有关企业产品标准编写的基本规定。 本标准由江西龙源医疗用品有限公司提出并起草。 本标准起草单位:江西龙源医疗用品有限公司。 本标准主要起草人：杨浩 本标准发布时间为2020年5月18日首次发布。 I Q/JXLY 006—2020 眼 贴 1 范围 本标准规定了眼贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装和贮存。 本标准适用于以医用无纺布为基材、用艾叶油、薄荷油、甘油、野菊花与医用热熔胶混合后涂布于 基材上，并以离型纸作为覆盖层制成的眼贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求 化妆品安全技术规范 2015版 3 型号规格 眼贴的型号为异型，规格为 （1～5）cm× （1～5）cm，分别表示产品的 “宽×长”。 4 要求 4.1 外观 眼贴应外观平整，胶面应涂布均匀，无渗胶、脱胶、冲切整齐，清洁无污染。 4.2 规格尺寸 眼贴基本尺寸应与规格标识一致，允许误差为标识尺寸±0.5cm。 4.3 理化指标 4.3.1 持粘性 按5.3.1规定的方法进行试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上固定贴的顶端下滑不超过 2.5mm。 4.3.2 剥离强度 按5.3.2规定的方法进行试验时，眼贴每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。 4.3.3 汞、砷、镉、铅含量 按5.3.3规定的方法进行试验时，汞含量 （以Hg 计）<1mg/kg、砷 （以As计）<2mg/kg、镉 （以 Cd 计）<5mg/kg、铅 （以Pb 计）<10mg/kg。 2 Q/JXLY 006—2020 4.4 微生物指标 条款号 项 目 指 标 4.4.1 细菌菌落总数 （cfu/g） ≤1000 4.4.2 霉菌和酵母菌落总数 （cfu/g）