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连云港康肤药业有限公司企业标准
Q/KFYY 0001-2018
稚奴 山蒿草 抑菌乳膏
2018-05-29 发布 2018-05-29 实施
连云港康肤药业有限公司 发布
前 言
本标准技术指标的制定贯彻了中华人民共和国卫生部 2002 年版《消毒技术
规范》、2009 年版《消毒产品卫生安全评价规定》、2003 年版《消毒产品检验规
定》和2005 年版《消毒产品标签说明书管理规范》的有关规定。
本标准按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 I 部分:标准的结构和编写》
编写
本标准由连云港康肤药业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:钱成玮。
本标准首次发布日期:2018 年05 月。
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稚奴 山蒿草 抑菌乳膏
1. 范 围
本标准规定了“稚奴 山蒿草 抑菌乳膏”的技术要求、试验方法、检验规则与
标签、包装、运输、贮存和有效期的要求。
本标准适用于以黄柏、白藓皮、苦参、土茯苓、当归、防风、泽泻、青蒿、
鱼腥草、枯矾、荆芥穗、薄荷脑、六月雪等中药提取物为主要原料、适量添加乳
化剂,经加热、混合、搅拌乳化、冷却复配等制成。“稚奴 山蒿草 抑菌乳膏”(以
下简称“产品”)主要用于皮肤表面杀菌。
2. 规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注
日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的
修改单)适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》
国家质量技术监督检检验局【2005】第75 号令 定量包装商品计量监督管理
办法
《中华人民共和国药典》(2015 年版)一、二部
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002 年版)
中华人民共和国卫生部《消毒产品检验规定》(2003 年版)
中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》(2005 年版)
中华人民共和国卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》(2009 年版)
3. 要 求
3.1 原药要求
3.1.1 黄柏、白藓皮、苦参、土茯苓、当归、防风、泽泻、青蒿、鱼腥草、枯矾、
荆芥穗、薄荷脑、六月雪等中药提取物
应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版)一部的要求。
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3.1.2 单硬脂酸甘油酯
应为药用级,纯度≥99 %。
3.1.3 硬脂酸
应为药用级,纯度≥99 %。
3.1.4 十八醇
应为药用级,纯度≥99 %
3.1.5 液体石蜡
应为药用级,纯度≥99%
3.1.6 白凡士林
应为药用级,纯度≥99%
3.1.7 纯化水
应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版)二部的要求。
3.2 感官指标
本品为类褐色乳膏。
3.3 稳定性指标
产品稳定性指标应符合表 1 的要求。
表1 稳定性指标
项 目 指标要求
稳定性(37℃放置90 天,原液作用5min 后对
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