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Q/LXYL
厦门丽厦医疗科技有限公司企业标准
Q/LXYL-002-2020
一次性无纺布口罩
2020-05-14 发布 2020-05-14 实施
厦门丽厦医疗科技有限公司 布
Q/LXYL-002-2020
前 言
本标准的格式和内容依据《标准化工作导则 第 1 部分:标准结构和编写规则》的规定编制。
本标准用于对日用型防护口罩质量进行评价,本产品的试验方法参照 YY/T0969-2013 《一次性使
用医用口罩》的要求规定。
本标准由厦门丽厦医疗科技有限公司提出。
本标准由厦门丽厦医疗科技有限公司起草。
本标准主要起草人:陈开通、林维钗
2
Q/LXYL-002-2020
一次性无纺布口罩
1 范围
本标准规定了日用型防护口罩的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运
输、贮存、使用说明书。
本标准适用于普通环境下佩戴,用于阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物以及过滤和防护空气中的
非油性颗粒物如花粉、粉尘等的一次性无纺布口罩;
本标准不适用于特种劳动保护类口罩、医用防护口罩,医用外科口罩、一次性使用医用口罩。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩
YY 0469-2010 医用外科口罩技术要求
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
3 产品分类与材料组成
3.1 口罩结构由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。根据其外形分为平面型口罩和立体型口
罩。
3.2 口罩带分绑带和松紧带两种形式。
3.3 鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
4 技术要求
4.1 外观
口罩外观整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
4.2 结构与尺寸
日用型防护口罩可根据年龄与佩戴者脸型分为大、中、小号,但口罩应能安全地护住佩戴者的
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Q/LXYL-002-2020
口鼻,最大偏差应不超过 5%。
4.3 鼻夹
口罩应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
4.4 口罩带
4.4.1 口罩带应戴取方便。
4.4.2 口罩带与口罩本体断裂应不小于 10N。
4.5 颗粒过滤效率(PFE)
口罩非油性颗粒过滤效率应不小于 80%。
4.6 微生物指标
口罩应符合 GB15979-2002 中微生物指标的要求(见下表)。
细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球 溶血性链球菌 真 菌 菌 落
CFU/g 菌 总 数 CFU/g
≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≤100
4.7 通气阻力(Pa)
口罩两侧面进行气体交换的压力差小于 80Pa
4.8 细菌过滤效率
口罩细菌过滤效率应不小于 95%
5 检验方法
5.1 外观
随机抽取 3 个样品进行试
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