Q_LWH001-2020聚碳酸酯(PC)控释泡饮装置.pdf

Q/LWH 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司企业标准 Q/LWH001—2020 聚碳酸酯(PC)控释泡饮装置 2020-05-13 发布 2020-05-30 实施 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 发布 Q/LWH001—2020 前 言 本标准根据GB4806.7-2016 规定起草。适用于兰州汶河医疗器械研制开发有限公司生产 的控释泡饮装置产品。 本标准由兰州汶河医疗器械研制开发有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：董黎 刘涛 周凯 本标准首次发布 1 Q/LWH001—2020 聚碳酸酯 （PC）控释泡饮装置 1 范围 本标准规定了聚碳酸酯（PC）控释泡饮装置 （一下简称“装置”）的技术要求、试验方 法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。 本标准适用于以食品级聚碳酸酯为原料，采用直接注塑成型的生产工艺生产的产品。 2 引用标准 下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。引用的标准版本均为 有效。 GB 4806.6 食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 3 技术要求 3.1 外观 外观应符合表1 规定。 表1 外观 项目 指标 上壳 成型饱满、表面光滑、无杂质、无生料、无气泡、无明显裂痕、无变形。 下壳 成型饱满、表面光滑、无杂质、无生料、无气泡、无明显裂痕、无变形。 微孔 微孔通畅，无阻塞 3.2 质量 质量偏差应符合表2 规定。 表2 质量偏差 项目 指标 上壳 1.1g±0.1g 下壳 0.8g±0.1g 3.3 尺寸 尺寸应符合表3 规定。 表3 尺寸 项目 指标 上壳 20±0.14mm 下壳 20±0.14mm 2 Q/LWH001—2020 3.4 物理机械性能 物理机械性能应符合表4 规定。 表4 物理机械性能 项目