Q_MSK 003-2020儿童卫生口罩.pdf

ICS 11.040 C48 Q/MSK 成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司企业标准 Q/MSK 003—2020 儿童卫生口罩 2020-05-08 发布 2020-05-10 实施 成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司 发布 Q/MSK 003—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准的结构和编写》的要求进行编写和表达。 本标准由成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司提出。 本标准由成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司批准。 本标准由成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司起草。 本标准主要起草人：张玉娇。 本标准于2020年05月10日第一次发布。 II Q/MSK 003—2020 儿童卫生口罩 1 范围 本标准规定了儿童卫生口罩（以下简称口罩）的术语和定义、分类与规格、技术要求、测试方法、 检验规则、包装、标识、安全警示及储运。 本标准适用于6岁及以上、14岁及以下儿童，用于过滤空气中的颗粒物，阻隔微生物、花粉、飞沫 等所佩戴的口罩。 本标准不适用于含有电动送（排）风装置的口罩。 2 规范性引用文件 本标准技术指标主要参考了GB/T 38880-2020 《儿童口罩技术规范》、GB 15979-2002 《一次性使 用卫生用品卫生标准》、YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011 《医用外科口罩》 和我公司产品特点确定。下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方案》 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》 YY 0469-2011 《医用外科口罩》 DB51/T 1797-2014 《普通防护口罩通用技术条件》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 儿童卫生口罩 children hygiene mask 阻隔微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物传播，具备卫生阻隔性能的儿童口罩。 3.2 颗粒物 particle 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质。如粉尘、烟、雾和微生物。 3.3 颗粒物过滤效率 particle filtration efficiency 在规定检测条件下，口罩罩体过滤颗粒物的能力。用百分数表示。 3.4 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency;BFE 在规定条件下，口罩罩体滤除含菌颗粒物的能力。用百分数表示。 3.5 通气阻力 airflow resistance 1 Q/MSK 003—2020 在规定条件下，气流穿透口罩罩体的阻力值。单位为Pa。 4 分类与规格类型 4