Q_SDLF 0001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/SDLF 0001-2020 山东鲁沣医疗器械有限公司企业标准 Q/SDLF 0001-2020 一次性防护口罩 2020-04-10 发布 2020-04-20 实施 山东鲁沣医疗器械有限公司 发布 Q/SDLF 0001-2020 前 言 一次性防护口罩是以纺粘无纺布和熔喷无纺布为主要原料，经折叠、粘合等生产工艺 加工制成的，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，为确保产品质量，特制定本标准。 本标准严格按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的要 求进行编写。 本标准由山东鲁沣医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：任秀敬 本标准自发布之日起有效期3 年，到期复审。 Q/SDLF 0001-2020 一次性防护口罩 1.范围 本标准规定了一次性防护口罩的产品结构、产品分类、试验方法、检验规则、包装与标识、运 输、储存、有效期等要求。 本标准适用于一次性防护口罩系列产品。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度小面积法 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 T/CTCA7-2019 普通防护口罩 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH 值的测定 3．产品结构 3.1 组成 一次性防护口罩由罩体 （两层优质纺粘无纺布、一层或多层过滤层、鼻梁条）和弹性耳带组成。 3.2 分类 一次性防护口罩的产品结构为平面耳挂式，产品的规格为大号、中号、小号。 4.技术要求 4.1 性能要求 4.1.1 一次性防护口罩阻力： A．在气体流量为85L/min 的情况下，一次性防护口罩呼气阻力小于250Pa。 B. 在气体流量为85L/min 的情况下，一次性防护口罩吸气阻力小于350Pa。 4.1.2 一次性防护口罩耐摩擦色牢度≥4 级 （仅考核染色和印花部分） 4.2.3 与人体接触的口罩体PH 值应在4.0-8.5 之间。 4.1.4 颗粒物的过滤效率应大于60%。 4.1.5 微生物指标如下表： 细菌菌落总数 真菌菌落总数 大肠菌群 致病性化脓菌1 CFU/g CFU/g ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 2 Q/SDLF 0001-2020 注：1 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌 4.2 规格尺寸 长度 （mm） 宽度 （mm）