Q_SDMXT0001—2020-2020泰山紫草抑菌护理膏.pdf

Q/SDMXT 山东妙仙堂药业有限公司企业标准 Q/SDMXT0001—2020 泰山紫草草本抑菌护理膏 2020-03-15 发布 2020-03-16 实施 山 东 妙 仙 堂 药 业 有 限 公 司 发 布 前言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准 为产品企业标准，适用于妙仙堂药业泰山紫草草本抑菌护理膏。 本标准由山东妙仙堂药业有限公司提出并起草。 本标准由山东妙仙堂药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：玄婷蓓。 本标准为首次发布。 Q/SDMXT0003—2020 泰山紫草草本抑菌护理膏 1 范围 本标准规定了草本抑菌护理膏 （以下简称产品）的要求、生产加工过程的卫生要求、试 验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于本企业生产的草本抑菌护理膏系列产品。 2 规范性引用及参考文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 2015版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局(2005)第75号令 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 （2005）426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫监督发 （2009）53号 3 产品规格 草本抑菌护理膏的规格为：1g～150g/盒、袋、支、瓶。 4 要求 4.1产品主要原料的质量要求 橄榄油应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 紫草应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 甘草提取物应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 葡萄糖酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 4.2 外观 草本抑菌护理膏必须整洁，符合本品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.3 性状 草本抑菌护理膏为粉色乳膏。 4.4 pH 值 草本抑菌护理膏的 pH 值为 4.0～8.0。 4.5 净含量允差 Q/SDMXT0003—2020 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局 2005 年第 75 号令规定。 4.6 微生物指标 微生物指标应符合表 1 的要求。 表 1 微生物指标 指 标 细 菌 菌 落 总 数 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数 （cfu/g） （cfu/g） 要求 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 注：致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 4.7 抑菌效果指标