医疗机构依法执业概述 1解读.ppt

理条例》 第四十七条 和《医疗机构管 理条例实施细则》 第八十条 的规定处 罚。” 《性病防治管理办法》第四十八条 医疗机构违反本办法规定，超出诊疗 科目登记范围开展性病诊疗活动的， 按照《医疗机构管理条例》及其实施 细则的有关规定进行处理。 《医疗技术临床应用管理办法》 第三十四条： “医疗机构开展通过 临床应用能力技术审核的医疗技术， 经相应的卫生行政部门审定后 30 日 内到核发其《医疗机构执业许可证》 的卫生行政部门办理诊疗科目项下 的医疗技术登记。经登记后医疗机 构方可在临床应用相应的医疗技 术。” 第四十八条： “医疗机构违反本办 法第三十四条规定，未经医疗机构 诊疗科目项下医疗技术登记擅自在 临床应用医疗技术的，由卫生行政 部门按照《医疗机构管理条例》 第 四十七条 的规定给予处罚。” 医疗技术分为 三类： 第一类医疗技术 是指安全性、有效性确切，医疗机构通 过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术 是指安全性、有效性确切，涉及一定伦 理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医 疗技术。 第三类医疗技术 是指具有下列情形之一，需要卫生行政 部门加以严格控制管理的医疗技术： （一）涉及重大伦理问题； （二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一 步验证； （四）需要使用稀缺资源； （五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 1 、同种器官移植技术 2 、变性手术 3 、心室辅助装置应用技术 4 、自体免疫细胞（ T 细胞、 NK 细胞）治疗技术 5 、质子和重离子加速器放射治疗技术 6 、人工智能辅助诊断技术 7 、人工智能辅助治疗技术 8 、基因芯片诊断技术 9 、颜面同种异体器官移植技术 10 、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 11 、颅颌面畸形颅面外科矫治术 12 、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 13 、细胞移植治疗技术（干细胞除外） 14 、脐带血造血干细胞治疗技术 15 、肿瘤消融治疗技术 16 、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术 17 、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 除外） 18 、肿瘤深部热疗和全身热疗技术 19 、组织工程化组织移植治疗技术 关于公布江西省首批允许临床应用的第二类 医疗技术目录的通知（ 赣卫医字〔 2009 〕 111 号 ） 为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》， 加强对第二类医疗技术临床应用的准入管理，我厅 委托江西省医学会对第二类医疗技术目录进行了细 化，提出了首批允许临床应用的第二类医疗技术目 录。现将《首批允许临床应用的第二类医疗技术目 录》印发给你们，请按照《医疗技术临床应用管理 办法》有关规定和卫生部相应技术管理规范做好临 床应用管理工作。 我厅将根据第二类医疗技术的临床研究进展和 临床应用情况，陆续发布允许临床应用的其他第二 类医疗技术目录。 关于我省首批第二类医疗技术目录中 “经自然腔道内镜手术”的释义 我省首批第二类医疗技术目录中“经自然腔道内镜手 术（ natural orifice transluminal endoscopic surgery ， NOTES ）”是指经口腔、胃、结 ( 直 ) 肠、阴道、膀胱、食管 等自然腔道进入腹腔、纵隔、胸腔等，进行各种内镜下操作， 包括腹腔探查、腹膜活检、肝脏活检、胃肠及肠肠吻合、阑 尾切除、胆囊切除、输卵管结扎、子宫部分切除、肾切除、 脾脏切除、胰腺尾部切除、纵隔探查、肋骨及淋巴结活检、 胸导管结扎、胸腺切除、心包膜开窗和脊柱手术等。胃镜下 息肉切除术或纤维支气管镜下取异物等经腔道的检查或治疗 术不属此类。目前我国开展的经自然腔道内镜手术仅限于肝 脓肿切开引流等简单手术。 二 0 一 0 年八月三日 首批允许临床应