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临床科研的选题和立题 魏强 四川大学华西医院泌尿外科 临床科研的重点 ? 对疾病作调查,占有信息 ? 直接作流行病学调查 ? 间接地调查研究 ? 医学文献检索 ? 医疗卫生系统的资料 ? 政府卫生行政部门的资料 1990 年中国部分城市主要疾病死亡率及死因构成 脱位 男 女 死 因 死亡率 ( 1/10 万) 死因构成 ( % ) 死 因 死亡率 ( 1/10 万) 死因构 成( % ) 1 恶性肿瘤 155.10 24.98 脑血管疾病 117.02 21.39 2 脑血管疾病 126.40 20.35 恶性肿瘤 99.38 18.16 3 呼吸系疾病 93.55 15.06 心脏病 97.00 17.72 4 心脏病 88.30 14.22 呼吸系疾病 90.74 16.59 5 损伤和中毒 47.07 7.58 损伤和中毒 33.42 6.11 6 消化系疾病 26.13 4.21 消化系疾病 20.77 3.80 7 新生儿疾病 893.81 1.62 内分泌疾病 12.60 2.30 8 泌尿系疾病 19.65 1.55 泌尿系疾病 8.83 1.61 9 结核 9.59 1.54 新生儿疾病 655.18 1.36 10 内分泌疾病 7.90 1.27 精神病 7.31 1.34 中国卫生统计年鉴 1991 医院为基础的疾病(病案科) 疾病 患病率 死亡率 治愈率 …… A B N …………… 问题的来源 ? 来源于临床完成 临床医师应随时准备承认自己对一个问题 答案的不肯定性及知识缺乏。不能认为医学 院系列的知识和已有的临床经验足以回答每 一个临床问题,也不要误以为对一个问题的 答案是永恒不变的。 可能直接或间接来源于病人 医师,我患什么病? —— 诊断 我怎么会这样? —— 病因 我能治多久? —— 预后 这药对我有用吗? —— 治疗 临床问题:来源 1. 病史及体检,怎么恰当地采集病史和解释病 史及体检的发现。 2. 病因:怎么识别疾病的病因,包括医源性。 3. 临床表现:疾病临床表现的频度和时间,怎 样应用这些知识来进行病人分类。 4. 诊断性试验:怎么基于敏感性,特异性等及 可接受性、安全性、费用选择和解释诊断性 试验,以便确定或排除某种诊断。 5. 鉴别诊断 6. 预后:怎么估计病人可能的病程,预测可 能的并发症和结局。 7. 治疗:怎样为病人选择利大于害的,并价 有所值的治疗方法 8. 预防:怎样通过识别和纠正危险因素减少 疾病及通过筛查来早期诊断疾病。 疾病负担重的疾病 发病的病因或危险因素 早期诊断 有效、特异性预防 有效、安全的治疗 卫生经济学研究 改善预后、提高生存质量 不清 缺乏 缺乏 缺乏 缺乏 缺乏 选题 立题 问题的构建 1. 病人或问题 2. 主要干预措施(暴露因素、诊断试验、 预后因素、治疗方法等) 3. 对比措施 4. 重要临床结局 例: 构建不好的问题 BCG 对膀胱肿瘤的病人有效吗? 干预措施 病人类型 构建好的问题 TURbt+BCG 与单纯 TUR-Bt 相比能减少术后 干预措施 对照措施 膀胱肿瘤病人的复发率吗? 病人类型 临床结局 立题的条件 ? 充分掌握研究课题的最新、最全面的信息 ? 病史、现状和存在的问题 前人的工作和科学问题解决的连续性 ? 研究的问题要明确具体 ? 研究的设计方案与方法要科学可行 随机的原则,对照的原则,盲法的原则 ? 干预措施的科学性和创新性 ? 研究对象的来源和数量的要求 ? 可行性 ? 预测研究的效果和效益 ? 医德问题 ? 经济支持 临床科研设计方案 研究因
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