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Q/SBY
山西博晟洋药业有限公司企业标准
Q/SBY 012-2017
菌毒双克
2017—12—30发布 2017—12—30实施
山西博晟洋药业有限公司 发布
Q/SBY 012-2017
前言
本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分:标准的结构和编写》给出的规则起
草。
本标准为首次发布。
本标准由山西博晟洋药业有限公司提出。
本标准起草单位:山西博晟洋药业有限公司。
本标准主要起草人:卢凯。
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Q/SBY 012-2017
菌毒双克
1 范围
本标准规定了菌毒双克的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。
本标准适用于本公司生产的水处理剂菌毒双克。
主要成分:大黄、黄芩、黄柏、黄连、抗病毒因子、抗菌因子、增效剂、强渗透剂等。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备
GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
3 技术要求
3.1 外观:本品为棕褐色液体。
3.2 菌毒双克要符合表1的要求。
表1 菌毒双克项目指标
项目 指标
盐酸小檗碱 (黄连、黄柏)含量 , /% ≥ 5.0
大黄素 (大黄)含量 , /% ≥ 1.0
黄芩苷 (黄芩)含量 , /% ≥ 0.5
4 试验方法
实验方法中,除特殊规定外,只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级水。
实验中所需标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他规定是,均按照GB/T601、GB/T603
之规定制备。
4.1 盐酸小檗碱含量的测定
4.1.1色谱条件及系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸 (50:50)(每 100ml加十
二烷基磺酸钠 0.1g)为流动相;检测波长为 265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算
应不低于 4000。
4.1.2 对照品溶液的制备
精密称取在 100℃干燥 5 小时的盐酸小檗碱对照品适量,加流动相制成每 1ml
中含 0.1mg 的溶液,即得。
4.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品1ml,置 10ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
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4.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液 5μl与供试品溶液
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