Q_TG N03-202075%酒精消毒液企业标准.pdf

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Q/TG 河南天冠生物工程股份有限公司企业标准 Q/TGN03—2020 75%酒精消毒液 2020-02-01发布 2020-02-02实施 河南天冠生物工程股份有限公司 发布 Q/TGN03—2020 前 本标准依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南天冠生物工程股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:关平、李鹏、邱成、郭天晓、勇乐意、张超、李清阁、马红霞 Q/TGN03—2020 75%酒精消毒液 1 范围 本标准规定了75%酒精消毒液的技术要求、检验方法、检验规则以及标志、包装、贮存和运输等。 本标准适用于以以95%乙醇为主要有效成分、主要用于一般物体表面和手消毒。 分子式:CHO 2 6 分子量:46.04 (按2009年国际相对原子质量) 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 31460 食用酒精 《中华人民共和国药典》(二部)2015年版 GB/T 9740 化学试剂 蒸发残渣测定通用方法 GB 15258 化学品安全标签编写规定 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部《消毒产品检验规定》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 原料要求 3.1 乙醇应符合GB 10343或 《中华人民共和国药典》(二部)的要求。 3.2 生产用水应为去离子水,符合《中华人民共和国药典》(二部)的要求。 4 技术要求 4.1 75%乙醇消毒液的技术要求见表1。 表1 75%酒精消毒剂指标 项目 指标 乙醇含量(V/V),% 70~80 PH 5.0~8.0 感官 无色澄清透明液体,无外来杂质,无沉淀,有乙醇固有的气味 蒸发残渣,% ≤ 0.001 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期≥12个月 4.2杀灭微生物指标,其杀菌效果应符合表2要求。 -1- Q/TGN03—2020 表2 杀灭微生物技术要求 作用时间(min) 杀灭对数值 代表菌(毒)株 有效浓度 卫生 外科 皮肤 物体表面

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