Q_URIT 0056-2020全自动动物血细胞分析仪.pdf

Q/URIT 桂林优利特医疗电子有限公司企业标准 Q/URIT0056-2020 全自动动物血细胞分析仪 BH-70Vet,BH-40Vet 2020-04-1发布 2020-04-1实施 桂林优利特医疗电子有限公司 发布 Q/URIT 0056-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准的性能指标参考YY/T0653—2017 《血液分析仪》、JJG714－2012 《血细胞分析仪检定规程》 制定。 本标准由桂林优利特医疗电子有限公司提出。 本标准起草单位：桂林优利特医疗电子有限公司。 本标准主要起草人：谭小发、刘成旺、秦利斌、粟秋月。 本标准为首次发布。 I Q/URIT 0056-2020 全自动动物血细胞分析仪 1 范围 本标准规定了本公司全自动动物血细胞分析仪的结构型号和产品分类、要求、试验方法、检验规则、 标志、标签，以及使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的全自动动物血细胞分析仪（以下简称分析仪），包含下列机型：BH-70Vet、 BH-40Vet。分析仪适用于对动物血液样品进行血细胞检验和分析。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其它目的 的自动和半自动设备的特殊要求 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 YY/T 0653-2017 血液分析仪 JJG 714-2012 血细胞分析仪检定规程 3 结构型号及产品分类 3.1 结构 分析仪由主机、附件及外接打印机 （选购）组成。 3.2 型号 XX — XX XXX 后缀 （用”Vet”代表动物机标识） 企业编号 （用2位阿拉伯数字表示） 产品代号 （可用中文或英文） 3.3 产品分类 全自动动物血细胞分析仪。 3.4 适用范围 适用于测试狗、猫、马、猪、奶牛、水牛、兔子、猴、大鼠、小鼠、绵羊、山羊、骆驼等动物血液 样本，另备选3个自定义动物测试模式。 4 要求 4.1 正常工作条件 a) 电源电压：AC 100V-240V，50/60Hz； b) 环境温度：10℃～35℃； c) 相对湿度：20%～85％； 1