Q_TY_JSBZ-10-2014日用防护口罩技术标准.pdf

曹县彤月卫生 文件编号 TY/JSBZ-10 材料有限公司 文件名称 三层无纺布口罩技术标准 版本 D 修订 0 页数 共3页 时间 2014.10. 编制：姬长丽 审 核 孙凤兰 批准 任少荣 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1一次性使用口罩 （以下简称：口罩）由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为三层， 外层和内层为纺粘无纺布制成，中间为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹由可弯 折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶和氨纶制成；口罩为平面型耳挂式，以非无菌形式提 供。 1.2口罩的规格为：17cm×9cm，尺寸见表1。 表1 单位：毫米 规格 长 宽 基本尺寸 允差 基本尺寸 允差 17cm×9cm 170 ±5% 90 ±5% 2. 性能指标 2.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不应有破损、污渍。 2.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。尺寸应符合表1的规定。 2.3 鼻夹 2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 2.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 2.4 口罩带 2.4.1 口罩带应戴取方便。 2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 2.5 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2.6 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm 。 1 2.7 微生物指标 口罩应符合表2的要求。 表2 口罩微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 3. 检验方法 3.1 外观 随机抽取3个样品进行试验，目视检查，应符合2.1的要求。 3.2 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合2.2的要求。 3.3 鼻夹 3.3.1 随机抽取3个样品进行试验，检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合2.3.1的要求。 3.3.2 随机抽取3个样品进行试验，取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合2.3.2的要 求。 3.4 口罩带 3.4.1 随机抽取3个样品进行试验，通过佩戴检查其调节情况，均应符合2.4.1的要求。 3.4.2 随机抽取3个样品进行试验，以10N的静拉力进行测量，持续5s，结果应符合2.4.2的 要求。 3.5 细菌过滤效率 （BFE） 随机抽取3个样品进行试验。按照YY0469中细菌过滤效率测试方法进行试验，结果均应 符合2.5的要求。 3.6 通气阻力 按YY/T0969-2013中5.6的试验方法进行试验，结果应符合2.6的要求。 3.7 微生物指标 按照GB15979-2002中附录B规定的方法进行试验，结果应符合2.7.1的要求。 4 标识与使用说明书 4.1 标识 4.1.1 口罩最小包装上至少应有以下清楚易认