《药事管理学》知识讲稿.ppt

《药事管理学》 电子教案 大庆电大王亚南 一、课程概况 《药事管理学》是中央广播电视大学医科类药学专业专科层次的统设必修课。课内学时63，一学期开设。 　　药事管理学是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 本课程的教学任务是以《药品管理法》为主线，向药学专业、制药专业、中药专业学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。 　　本课程文字教材的主要内容包括药事管理学科的发展与研究、中外药事管理发展概况、药品的管理分类及药师的作用、药事组织、药品知识产权保护、中药管理、药事法（学）概述、药品生产企业管理与GMP、药品经营企业管理与GSP、医疗机构药剂管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格和广告的管理、《药品管理法》规定的法律责任及社会调查。 上篇： 药事管理学基本内容 绪论 一、中国药学的历史与发展简况 1．我国古代药学的成就 2．我国医药行业的基本现状 二、中国药学发展的目标与产业政策 1．“十五”发展与结构调整的指导思想及主要目标 2．“十五”发展的重点领域与结构调整的主要任务 3．“十五”医药发展相关政策与措施 第一章????? 药事管理学科的发展与研究 一、? 事管理的形成和发展 1．? 学与药事管理学的关系 2．? 事管理学的形成 3．? 药事管理学科在中国的发展 二、? 药事管理学科的概念 1．? 药事管理学科定义的基本概念 2．药事管理学的特点 3．药事管理的性质、任务与原则 三、? 药事管理学科的研究内容 1．药事组织 2．药事法 3．药品质量管理 4．药品生产（经营）企业管理 5．药房管理 6．药物市场 7．药物经济学 8．药物流行病学 9．临床药学 19．药品的知识产权保护与药品贸易 11．社会与行为药学 12．药学情报评价和信息管理 13．药事管理学研究中的多学科结合 第二章????? 中外药事管理发展概况 一、中国古代药事管理发展史 1．中国药物管理具有悠久的历史 2．中国古代医药管理制度、机构与法规 3．中国近代药事管理简况 二、新中国药事管理概况 1．建国后至80年代末的药事管理简况 2．90年代药事管理的发展 3．新世纪药事管理的发展 三、外国药事管理概况 1．美国药事管理简况 2．英国药事管理简况 3．日本药事管理简况 四、 制定和执行药事法规的重要意义 1．加强药品管理，保证药品质量，直接关系人民健康与安全 2．经济发展要求必须依法管理药品 3．药事管理人员要提高法律意识和执法水平 第三章????? 药品与药师 一、药品管理的分类 1．药品的概念 2．药品管理的类型 3．国家基本药物 4．基本医疗保险用药 5．处方药与非处方药分类管理 二、 药物使用管理发展新趋势 1．用药动向与发展 2．临床药学的发展 3．预防药学 三、药品与社会 1．? 药品与社会 2．? 药学的社会任务和功能 四、执业药师 1．药师的职能作用 2．我国的执业药师制度 3．药学职业道德 第五章 药事组织 一、药事组织体系概况 1．药事组织的概念 2．药事组织分类 二、我国药事管理体制 1．药事管理体制的演变 2．现行药事管理体制改革和变化 三、药品监督管理系统组织结构 1．国务院药品监督管理部门机构与职责 2．国家药品监督行政部门管理系统层次结构 3．药品检验机构 4．国家药典委员会5．药品审评委员会 6．中药保护品种审评委员会 7．药品认证中心 8．药品评价中心 四、药品生产、经营管理组织 1．药品生产、经营主管部门 2．医药工业公司和药品生产企业 3．药品经营企业、医药公司、药材公司 五、药学事业性组织和社会团体 1．药学教育组织 2．药物科研组织 3．中国药学会 4．中国中医药学会 5．药学协会 六、外国药事管理体制和机构 1．美国的药品和药事管理体制 2．日本的药品和药事管理体制 3．世界卫生组织 第六章 药品知识产权保护 一、药品知识产权保护的战略意义 1．发达国家知识产权保护战略 2．我国药品知识产权保护战略 3．药品知识产权保护的意义 4．国家新药研究开发政策 二、知识产权组织与世界贸易组织 1．世界知识产权组织（WIPO） 2．关贸总协定与世界贸易格局的演变 3．世界贸易组织（WTO） 4．《与贸易有关的知识产权保护协定（TRIPS）》 1．? 服务贸易的概念及分