Q_WHYH009-2020芙士佳葡萄糖酸氯己定消毒凝胶.pdf

Q/WHYH 威海宜辉生物科技有限公司企业标准 Q/WHYH009—2020 ® 芙士佳 葡萄糖酸氯己定消毒凝胶 2020-02-19发布 2020-02-19 实施 威海宜辉生物科技有限公司 发布 Q/WHYH009—2020 前 言 为了适应于现代化生产，保证产品质量稳定性，加强企业质量管理体系，规范企业有序化生产，根 据标准化要求，特制定本产品标准，报质量监督部门备案。 本标准自发布之日起有效期四年，到期复审。 本标准由威海宜辉生物科技有限公司提出。 本标准由威海宜辉生物科技有限公司起草。 本标准的主要起草人：姚辉涛 2 Q/WHYH009—2020 ® 芙士佳 葡萄糖酸氯己定消毒凝胶 1 范围 本标准规定了芙士佳®葡萄糖酸氯己定消毒凝胶的要求；技术要求；试验方法；检验规则；标志、 包装、运输及贮存。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 （2002年版） 《化妆品安全技术规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 感官指标 应无分层、无杂质、无沉淀和悬浮物。 3.2 理化指标 应符合表1的要求。 表1理化指标要求 pH值 5.0～7.0 葡萄糖酸氯己定含量w/w 0.36%-0.44% 乙醇含量w/w 54%-66% 稳定性 （经37℃存放3个月） 葡萄糖酸氯己定、乙醇含量降解率≦10% 铅 （mg/L） 40 砷 （mg/L） 10 汞 （mg/L） 1 3.3 杀灭微生物指标 3 Q/WHYH009—2020 应符合表2的要求 表2杀灭微生物指标要求 受试微生物 试验方法 作用时间 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌 悬液定量杀菌实验