Q_TZSDC0002-2020弱碱性皮肤粘膜清洗消毒剂.pdf

C 48 Q/TZ 北京盛大康成医疗技术有限公司企业标准 Q/TZSDC0002─2020 代替Q/TZSDC0002─2017 弱碱性皮肤粘膜清洗消毒剂 2020-02-18 发布 2020-03-18 实施 北京盛大康成医疗技术有限公司 发布 Q/TZSDC0002─2020 目 次 前言 ＩＩ 1. 范围1 2. 规范性引用文件1 3. 术语和定义1 4. 原料要求 2 5. 技术要求 2 6. 应用范围 3 7. 检验方法 3 8. 检验规则 4 9. 标志和包装 4 10. 运输和贮存 4 11. 注意事项 4 12. 标签和说明书 5 Q/TZSDC0002─2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由北京盛大康成医疗技术有限公司提出并起草。 本标准由北京盛大康成医疗技术有限公司归口。 本标准主要起草人：肖湘忠、郝莹、郭亚萍。 本标准于2014年05月01日首次发布。 ＩＩ Q/TZSDC0002─2020 弱碱性皮肤粘膜清洗消毒剂 1. 范围 本标准规定了弱碱性皮肤粘膜清洗消毒剂的原材料卫生质量要求、技术要求、 检验方法、检验项目和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于北京盛大康成医疗技术有限公司研发，主要以表面活性剂、季铵 盐、纯化水等配制而成的，针对温血动物致伤皮肤黏膜，进行清洁，冲洗和消毒功 能的产品。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件是必不可少的。凡是注日期的引用的文件，仅注日期引用 的版本适用于本文件，凡是不注日期引用的文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 5174 表面活性剂 洗涤剂 阳离子活性物含量的测定 GB/T 6368 表面活性剂 水溶液pH值测定 电位法 GB 15979 一次性使用卫生标准 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发[2007]1号 化妆品卫生规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 卫疾控发[2009]118号 狂犬病暴露预防处置工作规范 2009年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 中华人民共和国药典 3. 术语和定义 3.1季铵盐类消毒剂 quaternary ammonium disinfectant 以季铵盐为主要化学成分的消毒剂，指以氯型季铵盐、溴型季铵盐为主要杀菌有效成 分的消毒剂，包括单一季铵盐组分的消毒剂，由多种季铵盐复合的消毒剂，以及与其他 消毒物质复配的消毒剂。 3.2粘膜消毒 disinfection of mucous me