Q_WQAQ 006-2020艾草灸贴(暖宫贴）.pdf

武夷艾 （福建）生物科技有限公司 企业标准 Q/WYAQ 006-2020 艾草灸贴 （暖宫贴） 2020-04-2 发布 2020-04-3 实施 武夷艾(福建）生物科技有限公司 发布 Q/WYAQ 006-2020 前  言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的 规则修订。 本标准由武夷艾(福建）生物科技有限公司提出。 本标准由武夷艾(福建）生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：林勇。 本标准于 2020 年 4月 2 日首次发布。 Q/WYAQ 006-2020 1 范围 本标准规定了艾草灸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质 期。 本标准适用于适用以水刺无纺布、医用热熔压敏胶为底衬，以托玛琳矿物精粉、艾萃取 物为中间 层，配以艾精油、桉叶油、岗松油、山胡椒油等制成的凝胶为面层，使用时贴敷于人体 不同部位的灸 贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB/T 28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 YY 0060-2018 热敷灵 YY/T 0148 医用胶带通用要求 Q/WYSXMY-010-2020艾精油 《中华人民共和国国药典 （2015年版）》一部 Q/WYAQ 006-2020 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 艾精油应符合 Q/WYSXMY-010-2020 的规定，艾萃取物应自符合规定的艾中采用 高温蒸煮法提取。 3.1.2 桉叶油、岗松油、山胡椒油等应符合 《中华人民共和国国药典 （2015 年版）》一 部项下规定。 3.1.3 托玛琳矿物精粉、医用热熔敏胶应分别符合相应标准规定，并附有产品合格证明。 3.1.4 水刺无纺布应符合 FZ/T 64012 的规定。 3.1.5 医用热熔压敏胶应符合相应标准规定并有产品合格证明。 3.1.6 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 3.2 外观 表面应洁净，无破损，无毛边、无污渍，色泽均匀一致，具有艾和对应中药混合的香气， 无刺激 性气味。 3.3 尺寸偏差 应符合表 1的规定 表1 长、宽尺寸偏差 规 格 尺寸 偏差 ≤80mm，% ± ＞50mm，% ±5 3.4 理化指标 应符合表2的规定。 表2 物理性能