Q_WHYH001-2017抑菌液企业标准.pdf

Q/WHYH 威 海 宜辉 生 物 科技 有 限公司企 业标 准 Q/WHYH001-2017 抑菌液 2020-02-26发布 2020-02-26实施 威海宜辉生物科技有限公司 发 布 Q/WHYH001-2017 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本公司依据 《中华人民共和国标准化法》的规定，参考了国家标准 《消毒技术规范》 （2002版）以及 《中国药典》 （2015年版），结合产品特性，起草了 《芙伤佳®抑菌液》标准，作为生产质量控制的依 据。 本标准由威海宜辉生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：威海宜辉生物科技有限公司。 本标准主要起草人：姚辉涛 本标准首次发布。 I Q/WHYH001-2017 抑菌液 1 范围 本标准规定了抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以大黄、黄芪、百部、黄柏、蛇床子、冰片、醋酸氯己定和乙醇为主要原料的抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 （2002年版） 《中国药典》 （2015年版） 《化妆品安全技术规范》 GB31640—2016 《食品安全国家标准 食用酒精 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3.1 原料要求 3.1.1 醋酸氯已定应符合 《中国药典 （二部）》 （2015年版）。 3.1.2 大黄、黄芪、百部、黄柏、蛇床子、冰片应符合 《中国药典 （一部）》 （2015年版）。 3.1.3 乙醇应符合GB31640—2016 食品安全国家标准 食用酒精。 3.2感官指标 应为无肉眼可见外来杂质，并具有特定中药气味的棕褐色液体。 3.3生产环境与过程卫生要求 应符合GB15979 -2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》中第9条的规定。 3.4技术要求 应符合表1的规定。 表 1 项目 指标 pH值 5.0～8.0 醋酸氯已定 （W/V） 0.04％~0.06% 3