医药连锁公司供货单位供货单位销售人员资格审核制度.doc

医药连锁公司供货单位供货单位销售人员资格审核制度 1.目的：为确保从具有合法资格的企业购进药品，制定本制度。 2.依据：《药品管理法》、（国家食品药品监督管理总局令第28号）。 3.适用范围：适用于供货单位及其销售人员的管理和审核。 4.责任：质量负责人、采购部、质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1首营企业的审核 5.1.1首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供应关系的药品生产或者经营企业。 5.1.2首营企业的选择 5.1.2.1具有药品生产或经营资质； 5.1.2.2具有药品供应能力或售后服务能力； 5.1.2.3具有药品质量保证能力，市场信誉较好。 5.1.3对首营企业的审核需提供的材料，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 5.1.3.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 5.1.3.2营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况； 5.1.3.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 5.1.3.4相关印章原印章：单位公章、法人章、合同专用章、财务章、发票专用章、质量管理专用章或质量检验专用章、出库专用章； 5.1.3.5随货同行单（票）样式； 5.1.3.6开户户名、开户银行及账号； 5.1.3.7《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 5.1.3供货单位资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。 5.2供货单位销售人员资格的审核 5.2.1企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： 5.2.1.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 5.2.1.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 5.3采购部在《首营企业审批表》填写供应商管理的相关信息，会同质量管理部对供货单位进行审核，报质量负责人审批后方可从首营企业购进药品，首营企业审核的有关资料由质量管理部归档保存。 5.4质量管理部收到采购部提交的《首营企业审批表》后，要及时审核，原则上应在2个工作日内完成审批工作。 5.5原已建立业务关系的供货单位发生有关事项变更或资质资料到期的审核。 5.5.1当供货单位发生有关事项变更时，或当系统预警供货企业有关资料临近到期时，业务员应当及时向对方索取变更后或新的资料，填写《供应商证照修改》申请，提交质量管理部审批，审批通过方可从该单位购进药品； 5.5.2当供货单位业务关系中断超过一年的，再次发生业务联系的，采购部门须按首营企业要求向供货商索取企业相关资料，并填写《首营企业审批表》，提交质量管理部审核，审批通过后方可从该单位购进药品； 5.5.3质量管理部门应对供货商的合法性在计算机系统中进行动态管理，对资料进行审核后，在计算机系统审批，并将供应商资料存档保存。 5.6未经审核合格擅自发生业务或购进的，对直接责任人及相关责任人处予200元的罚款，造成损失的由责任人自行承担。 6.记录与凭证 6.1《首营企业审批表》 6.2《供应商证照修改》