- 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
Q/YSS001—2020
Q/YSS
产品标准
Q/YSS001—2020
一次性鞋套
2020-02-05 发布 2020-02-29 实施
河南赢时晟医用制品有限公司 发布
Q/YSS001—2020
前 言
一次性鞋套目前尚无国家标准或行业标准,为组织生产、保证产品质量,特制定本标准。
本标准由河南赢时晟医用制品有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:于宁、陈雪英、马瑞林。
本标准复核单位:河南赢时晟医用制品有限公司。
本标准首次发布日期:2020 年 02 月 05 日。
Q/YSS001—2020
一次性鞋套
1 范围
本标准规定了一次性鞋套的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。
本标准适用于一次性鞋套(以下简称鞋套)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB191-2000 包装储运图示标志;
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器检验方法第 1 部分化学分析方法;
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器检验方法第 2 部分生物试验方法;
GB/T4456—1996 包装用聚乙烯吹塑薄膜
YY/T0313—1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
FZ/T64004—1993 薄型粘合法非制造布
3 要求
3.1 鞋套按材料分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型, Ⅰ型为薄型粘合法非制造布鞋套、Ⅱ型聚乙烯薄膜鞋套,Ⅲ型棉
布鞋套。
3.2 鞋套的规格尺寸按合同要求执行。
3.3 鞋套的外观应洁净平整,无漏洞和异味。
3.4 Ⅰ型薄型粘合法非制造布鞋套缝制针码均匀、平整、无跳线等表现,Ⅱ型聚乙烯薄膜鞋套边沿热压牢
固、平整无开口现象。
3.5 Ⅰ型薄型粘合法非制造布鞋套缝制针码每 4cm 不小于 5 针。
3.6 Ⅰ型薄型粘合法非制造布鞋套采用的布大于 25g/㎡。
3.7 Ⅱ型聚乙烯薄膜鞋套厚度不低于 2.5 丝。
3.8Ⅲ型棉布鞋套缝制针码均匀、平整、无跳线等表现,平整无开口现象。
3.9Ⅲ型棉布鞋套制针码每 4cm 不小于 5 针。
3.10Ⅲ型棉布防护采用的布大于 25g/㎡。
3.11 Ⅰ型薄型粘合法非制造布鞋套采用的皮筋拉长 4 次为大于防护套长度不间断。
3.11.1 薄型粘合法非织造布应符合 FZ/T64004—1993 标准的外观度与拉力的要求。
3.11.2 聚乙烯性能应符合 GB/T4456—1996 标准的要求。
3.12 鞋套若无菌、无菌有效期两年。
3.13鞋套若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于100mg/kg.
4 试验方法
4.1 尺寸、重量检测
用通用量具和天平进行检测。
4.2 外观检测
Q/YSS001—2020
用目力观察。
4.3 针距检测
任取鞋套三处缝制边,各长 12cm,应符合 3.5 中的要求。
4.4 任取鞋套拉伸皮筋应符合 3.8 中的要求。
4.5 非织造布应符合 FZ/T64004—1
您可能关注的文档
- Q_YSM018-2019油膜实验器企业标准.pdf
- Q_YSM226-2019感应起电机企业标准.pdf
- Q_YSM227-2019手摇交直流发电机.pdf
- Q_YSM246-2019自由落体演示器.pdf
- Q_YSM259-2019方座支架企业标准.pdf
- Q_YSM263-2019探索勾股定理的材料.pdf
- Q_YSM272-2019立方体组企业标准.pdf
- Q_YSM274-2019空气压缩引火仪.pdf
- Q_YSM276-2019单匝线圈电机原理演示器.pdf
- Q_YSM278-2019磁场对电流作用实验器.pdf
- 幼儿教师资格证(考试资料)《幼儿保健知识与能力》新版初级练习卷有答案与.docx
- (附答案)川农12月《中药化学》作业考核-.docx
- (附答案)川农12月《园林植物保护学(本科)》作业考核-.docx
- (附答案)川农12月《有机化学(专科)》作业考核-.docx
- (附答案)川农12月《植物保护学(本科)》作业考核-.docx
- (附答案)东师《教育心理学》在线作业2-1(1).docx
- (附答案)川农12月《药剂学》作业考核-.docx
- (附答案)川农12月《配方饲料制造工艺与技术(专科)》作业考核-.docx
- 幼儿教师资格证(考试资料)《幼儿保健知识与能力》新版基础知识题库带解析.docx
- 幼儿教师资格证(考试资料)《幼儿保健知识与能力》基础知识模拟押题卷.docx
文档评论(0)