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康绿药业
变更申请近况及申报资料要求
国家食品药品监督管理局
药品审评中心
2011.6
器品国《制
康绿药业
主要内容
口变更申请近况
口变更申请申报资料中存在的中药问题
口变更申请上报资料的要求
口小结
药品审评中心
器品国《制
康绿药业
变更申请近况
1.申报与审结近况
2.品种概况
3.审评情况
药品审评中心
器品国《制
康绿药业
变更申请近况
1、申报与审结近况
申报/审结
2008年
2009年
2010年
中报
704件
480件
1097件
704件
索范围:近3年(2008年-2010年)药品审评中心
完成审评的所有中药补充申中请,共计222件牛。
药品审评中心
器品国《制
康绿药业
变更申请近况
2、品种概况
品种来源情况
中国药典、卫生部颁中药成方制剂、新药、进口药、其他
(包括地标升国标、试行标准、临床研究期间的品种等)
1是中国药典
2是部颁
3是新药
是进
5是其他
药品审评中心
器品国《制
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