疗效接近达伯舒定价显著低于进口药物.docxVIP

` ` 增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业动态 日期：2019 年 03 月 11 日 行业：医药生物 疗效接近，达伯舒定价显著低于进口药物 ——医药Th物行业动态 主要观点本周与肿瘤免疫治疗相关的上市企业中，沪深涨幅最大的企业为药明康德（4.08%）；港股中涨幅最大的企业为君实生物（16.70%）；分析师： 主要观点 本周与肿瘤免疫治疗相关的上市企业中，沪深涨幅最大的企业为药明康德（4.08%）；港股中涨幅最大的企业为君实生物（16.70%）； 分析师： 魏赟 Tel: 021E-mail: weiyun@ SAC 证书编号：S0870513090001 行业经济数据跟踪（Y18M12） 销售收入（亿元） 23,986.3 累计增长 12.6% 利润（亿元） 3,094.2 累计增长 9.5% 相关公司动态 近 6 个月行业指数与沪深 300 比较8,565.00 80000.0070000.008,065.0060000.007,565.0050000.00 近 6 个月行业指数与沪深 300 比较 8,565.00 80000.00 70000.00 8,065.00 60000.00 7,565.00 50000.00 7,065.00 40000.00 30000.00 6,565.00 20000.00 6,065.00 10000.00 5,565.00 0.00 18-09 18-10 18-11 18-12 19-01 19-02 成交金额 医药生物(申万) 沪深300 国外公司：1）Nektar Therapeutics：免疫组合疗法在临床中展现治疗潜力；2）基因泰克：Tecentriq 联合治疗三阴乳腺癌获得 FDA 批准 风险提示 政策推进不及预期风险；药品招标降价风险；药品质量风险等 报告编号： 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。 行业动态 行业动态 PAGE 2 PAGE 2 2019 年 03 月 11 日 一、近期公司动态摘要 国内公司动态： 信达生物：疗效接近，达伯舒定价显著低于进口药物 03 月 05 日，公司自主研发的 PD-1 单抗药物达伯舒（信迪利单抗）售价定为 7838/100mg，低于进口 PD-1 单抗 Keytruda 定价的 1/2，同时公司推出“3+2”积分项目，经援助后，患者每个月的治疗费用约为 1.39 万元，年治疗费用约为 16.7 万元。（新浪医药） 体外研究表明，与 2 款进口 PD-1 单抗对比，信迪利单抗对 PD-1 的亲和力较高，分别高出 Keytruda 和 Opdivo 结合亲和力的 10 倍和 50 倍。较高的亲和力使其能够更有效的阻止肿瘤细胞激活免疫抑制通路，从而促进免疫细胞激活，对肿瘤进行杀伤。从临床结果来看， 目前信迪利单抗已知的临床疗效与进口药物相似，在恶性淋巴瘤治疗中，患者的 ORR（总体反应率）甚至较进口药物更为显著。 产品 JS001（特瑞普利单抗） IBI308（信迪利单抗） 产品 JS001（特瑞普利单抗） IBI308（信迪利单抗） Keytruda（帕博丽珠单抗） Opdivo（纳武利尤单抗） 公司 君实生物 信达生物 默沙东 百时施贵宝 适应症 阶 患者数 ORR 段 阶 患者数 ORR 段 阶 患者数 ORR 段 阶 患者数 ORR 段 黑色素瘤 2L II 121 20.7% - - - 黑色素瘤 1L III - - 粘膜黑色素瘤 Ib~I II III 120 32% 457 21~34% III 526 34~40% （+ （+阿昔替尼） 鼻咽癌 II 39 30.8% - - - I 27 26% II 44 21% 胃癌 II 43 18.6% - - - II 143 13% - - - 食管癌 II 48 22.9% - - - Ib 23 30% II 64 17% 尿路上皮癌 II 27 29.6% - - - II 640 21~29% II 270 20% 非小细胞肺癌 I 7 28.6% Ib 34 18% III 1134 18~45% III 427 19~20% 肺泡软组织瘤 I 12 25.0% - - - - - - - - - 恶性淋巴瘤 I 24 75% II 96 79% II 263 45~69% II 353 66~69% 肝细胞癌 I - - - - - II 104 17% II 154 14% 数据来源：君实生物招股说明书 上海证券研究所 从定价来看，目前国内定价最低的 PD-1 单抗药物是君实生物的特瑞普利单抗，经 4+4 援助后，患者的年度治疗费