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罗红霉素胶囊说明书 【药品名称】 通用名：罗红霉素胶囊 英文名：roxithromycin dispersible capsules 汉语拼音：luohongmeisu jiaonang 本品主要成分为罗红霉素， 化学名为 9— ［o— ［（2 －甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。 分子式：c41h76n2o15 分子量：837.03 【性状】本品为胶囊剂。 【药理毒理】 本品为半合成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与 抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对 嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原 体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接 近供体（“p”位）与细菌核糖体的 50s 亚基成可逆性结合，阻断了转移核 糖核酸（t-rna）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“a”位）至“p” 位的转移，因而细菌蛋白 合成受到抑制。 【药代动力学】 口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗红 霉素 150 mg 后约 2 小时达血药峰浓度（cmax)6.6～7.9 mg/l，进食可使生 物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其 他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在 血浓度 2.5 mg/l 时为 96％。以原形及 5 个代谢物从体内排出，7.4％自尿 液排出。血消除半衰期(t1/2?)为 8.4～15.5 小时。 【适应症】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感 菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎 支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎； 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法用量】 空腹口服，一般疗程为 5～12 日。 成人 一次 150mg，一日 2 次；也可一次 300mg，一日 1 次。 儿童 一次按体重 2.5～5mg/kg，一日 2 次。 【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应， 但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异 常（alt 及 ast 升高）、外周血细胞下降等。 【禁忌症】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至 正常水平 2 倍以 上，如确实需要使用，则一次给药 150mg，一日 1 次。 2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间 延长一倍（一次 给药 150mg，一日 1 次）。 3．本品与红霉素存在交叉耐药性。 4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前 1 小时或餐后 3～4 小时 ）与水同服。 5．用药期间定期随访肝功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于 0.05％的给 药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授 乳。 【儿童用药】 【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。 【药物相互作用】 1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利 配伍。 2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他 制酸药基本无影 响。 【药物过量】 【规格】0.15g(15 万 iu) 【贮藏】 密封，在干燥处保存。篇二：罗红霉素说明书 【药品名称】 罗红霉素胶囊 【英文或拉丁名】 roxithromycin capsules 【汉语拼音】 luohongmeisu jiaonang 【主要成分】 罗红霉素 【化学名】 9-{0-[ （2 －甲氧基乙氧基）- 甲基]肟}红霉素 【结构式及分子式、分子量】 结构式： 分子式：c41h76n2o15 分子量：837.03 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。 【药理毒理】 本品为半合成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基 本上与