- 1、本文档共30页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
溶化性检查法;定义; 3仪器与用具;5.注意事项:热水温度应按照中国药典范例中规定为70~80 ℃ 。
6.纪录与计算
记录观察到的现象,以及泡腾颗粒剂完全分散或溶解在水中所需的时间。
;7.结果与判断
7.1 可溶性颗粒应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。
7.2 泡腾颗粒剂应迅速产生气体并呈泡腾状,在5 分钟内6袋颗粒均完全分散或溶解在水中。
;中药颗粒剂的溶化性检查法 ;3.操作方法: 取供试品1袋 (多剂量包装取10g),加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察。
泡腾颗粒取供试品1袋分别置盛有200ml水的烧杯中,水温为15~25 ℃,观察结果。
4.注意事项 同颗粒剂。
;5.纪录与计算
可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。
泡腾颗粒剂应迅速产生气体并呈泡腾状,在5 分钟内 颗粒均完全分散或溶解在水中,并无焦屑等,均判为符合规定。
;不溶物检查;中药颗粒剂;粒度;第一法(显微镜法);测定法 取供试品,用力摇匀,黏度较大者可按该药品项下的规定加适量甘油溶液(1→2)稀释,照该剂型或品种项下的规定,量取供试品,置载玻片上,覆以盖玻片,轻压使颗粒分布均匀,注意防止气泡混入,半固体可直接涂在载玻片上,立即在50~100倍显微镜下检视盖玻片全部视野,应无凝聚现象,并不得检出该剂型或品种项下规定的50μm及以上的粒子。再在200~500倍的显微镜下检视该剂型或药品规定的视野内的总粒数及规定大小的粒数,并计算其所占比例(%)。
;第二法(筛分法);2.双筛分法
取单剂量包装的5包(瓶)或多剂量包装的1包(瓶),称定重量,置该剂型或该药品规定的药筛中,保持水平状态过筛,左右往返,边筛动边拍打3分钟。取不能通过小号筛和能通过大号筛的颗粒及粉末,称定重量,计算其所占比例(%)。
;第三法(光散射法);颗粒剂粒度;散剂粒度;3 .1操作方法 取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器,按水平方向旋转振摇至少要3分钟,并不时在垂直方向轻叩药筛。
3.2 取筛下接受容器中的粉末,称定重量。
;4 注意事项:
1塞下必须有密合的接受容器,以免在旋转振摇时粉末损失,药筛。药盖和筛盖和筛下接受容器必须要干燥。
筛下的粉末收集完全后,称定重量。
;5纪录与计算
纪录每次称量数据
纪录每次通过筛网粉末的百分率。
;结果与判定
通过筛网的粉末重量,应不低于供試量 的95%。即判为符合规定。
凝胶剤也做粒度检查,是用显微镜法。
中药散剂粒度检查主要适用于烧伤或严重创伤的外用散剂的粒度检查。
除药筛使用六号筛外,其余同散剂。
;颗粒剂粒度检查法;3.操作方法
3.1取1号筛置于5号筛之上,并与5号筛下配有密合的接收器。
取单剂量包装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量包装的1袋(瓶),精密称定重量,置上1号筛内,盖好上盖。
3.2保持水平状态过筛,左右往返,边筛动边拍打3分钟。
3.3取不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒及粉末,称定重量,计算其所占比例(%)。
;4.注意事项
4.1过筛时,左右往返的速度不宜太快,边筛动边拍打的力度要适当。
4.2 实验环境的相对湿度对测定结果有影响,宜在相对湿度为60% ± 10%的实验环境下进行。
;5.纪录与计算
5.1纪录实验环境的相对湿度,每次称量数据(取3位有效数字)。
5.2根据不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒的称量,除以供試品的取用量,计算百分率(取两位有效数字)。
;6结果与判定
初另有 规定外,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒的称量未超过供試品取用量的15%,判为符合规定。
;中药颗粒剂粒度检查;中药眼用制剂粒度检查
您可能关注的文档
- 清华大学-电路原理2培训教材.ppt
- 清华大学3教学内容.ppt
- 清华大学C语言谭浩强第3章讲义教材.ppt
- 清华大学java第2章讲解材料.ppt
- 清华大学Java课件c幻灯片资料.ppt
- 清华大学《运筹学》第四章教学内容.ppt
- 清华大学中级微观经济学讲义清华李稻葵13讲解学习.ppt
- 清华大学会计学原理课件下篇第十章培训教材.ppt
- 清华大学冯博琴微机原理第7章定时计数器8253Final2电子教案.ppt
- 清华大学出版社第11章8讲义资料.ppt
- 2024年05月山东交通职业学院招考聘用博士研究生50人笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月安徽芜湖市弋江区老年学校(大学)工作人员特设岗位公开招聘2人笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月山东东营河口区教育类事业单位招考聘用22人笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月山东交通职业学院招考聘用100人笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月山东威海职业学院招考聘用高层次人才2人笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月安徽石台县事业单位工作人员33人笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月山东滨州市博兴县事业单位公开招聘考察笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月安徽蚌埠固镇县湖沟镇选聘村级后备干部7人笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月山东省安丘市教育和体育局所属事业单位学校公开2024年招考232名工作人员笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
- 2024年05月山东临沂临港经济开发区工作人员(5人)笔试历年典型题及考点剖析附带答案含详解.docx
最近下载
- 小学数学人教版一年级下册全册教案(2022年4月修订).pdf
- 湖南省长沙市长郡中学2023-2024学年高一下学期期末考试数学试卷含答案 .pdf VIP
- 商务日语专业实训室建设方案.doc VIP
- 榫卯结构完整版本.pptx VIP
- 医学伦理与职业道德.pptx VIP
- 国开(四川)03947-汽车维修业(中级)证书培训课程-第二次形成性考核-辅导资料.docx VIP
- 2024年国开电大《建筑工程项目管理》形考任务1-2网考题库(附答案).pdf VIP
- 合肥一中2024届高三最后一卷 物理试卷(含答案)+答题卡.pdf
- 中文版 IEC 61000-4-4-2012_(1-45,92)电磁兼容性 (EMC) — 第 4-4 部分:试验和测量技术 — 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验.doc
- 肩周炎康复护理PPT课件.pptx
文档评论(0)