天津XX公司中药材维护保养管理规程.doc

编号 - PAGE 1 - 文件名称 中药材维护保养管理规程 共 2 页 编 号 版 号 2 编制依据 《药品生产质量管理规范》 制 订 审 核 批 准 制订日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 办公室 颁发数量 2 执行日期 年 月 日 分 发 至 质量部、仓库 目的：建立一个中药材维护保养管理规程。 范围：适用中药材管理。 责任：库房保管员、QA质监员、对本规程负责实施。 内容： 中药材及其炮制品贮藏保管的常见变异现象： 1.1发霉：先看到许多白色毛状、线状、网状物或斑点，继而萌发成黄色或绿色的菌丝，逐渐产生生酵素并分解药材的有机体，致使药材发霉变质。 1.2虫蛀 1.3变色：天然色泽发生了异常变化。 1.4走油：表面出现油状物质和反软、发粘、颜色变深、发出油败气味等现象。 1.5气味散失：中药材及其炮制品固有的气味散发失去货气味变淡薄等现象。 1.6其他：因贮藏过久而致有效成分自然分解或发生化学变化。 预防中药材及其炮制品变异方法： 中药材库按照仓库卫生管理规程进行清洁，库区保持通风干燥，经常翻跺，松包晾晒，严格执行物料贮存管理规程。属阴凉保存应置阴凉库，堆跺不能过高过密过大，库房保管员对在库中药应进行日常及定期的检查、保管、养护并有记录，高温多雨季节应增加检查频次，如出现变异及时汇报、处理。 防治中药材及其炮制品变异方法： 3.1出现少量发霉、变色、走油、气味散失均可采用晾晒法。变异严重的因影响质量，按销毁程序作报废处理。 3.2虫蛀：每年5、10月份用56％磷化铝片剂进行杀虫。在完全密封的条件下，每一粒片剂可用于１立方米空间，磷化铝吸收空气后会立即释放出有毒气体，在施放完成后，人必须立即离开现场，并要在48小时后，打开仓库通风，对磷化铝片剂要密封、避光、避湿保存。一旦片剂成松散状即已失效。残留片剂用后立即埋入土中。每次杀虫应写入维护保养记录中。 中药材杀虫记录 实施杀虫日期 年 月 日 杀虫剂名称 磷化铝（56％） 杀虫地点 面积（立方米） 杀虫剂用量（片） 操作人 监督人 方法 在完全密封的条件下，每一粒片剂可用于１立方米空间，磷化铝吸收空气后会立即释放出有毒气体，在施放完成后，人必须立即离开现场，并要在48小时后，打开仓库通风，对磷化铝片剂要密封、避光、避湿保存。 中药材维护保养记录 维护保养日期 年 月 日 操作人 保养药材名称批号 维护保养内容及方法