第八章_中药管理.ppt

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第八章 中药管理;教学目的要求:;第一~三节??? 中药及其管理有关规定;关木通; 二.中药现代化: 中药市场的国内国际状况 中药正站在命运的十字路口:面临三大机遇 ,要克服“四种危机” 我国虽然是中药的发源地,名义上是中药大国,但远远不是中药强国。 三.药品管理法 与实施条例有关规定:;(一) 中药材;(一) 中药材;(一) 中药材;(二)中药饮片;3、包装标签 生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签(实施条例)。 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号(实施条例);(八)毒性中药饮片定点生产管理和经营质量管理的规定;;;(九)中药管理的其它规定; ; ; ;(补)《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》对中药材管理的规定;第四节:《中药品种保护条例》;品种范围&等级划分P196;五、国家中药品种保护审评委员会(NPTMP(了解职能));同仁牛黄清心丸 —— 98年被批准为国家中药保护品种 ;国 公 酒;“东阿”牌阿胶 ; 3.申请程序 P211:PFDA--中保办--SFDA 4.?保护措施 1) 保密 2) 专属生产,不得仿制 ;;; 保护期限;第五节??? 野生药材资源保护管理条例 (1987.12.1实施); 三.分级&名录:P213; ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????;杜仲;四.具体保护办法;第六节 GAP;思考题:

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