（医疗药品管理）广西壮族自治区医疗机构药品网上限价竞价集中采购实施方案.pdf

（医疗药品管理）广西壮族 自治区医疗机构药品网上 限价竞价集中采购实施方 广西壮族自治区医疗机构药品网上 限价竞价集中采购实施方 （征求意见稿） 目录 第壹章总则………………………………………………………1 第二章药品采购目录分类………………………………………8 第三章材料申报及网上报名……………………………………13 第四章报价………………………………………………………17 第五章限价、竞价及价格谈判规则……………………………18 第六章自行采购规则……………………………………………21 第七章采购和配送………………………………………………22 第八章备案采购规则……………………………………………26 第九章监督管理…………………………………………………27 第十章其它………………………………………………………29 第壹章总则 第壹条根据《国务院办公厅转发监察部和国务院纠正行业不正之 风办公室关于2006年纠风工作实施意见的通知》（国办发[2006]20号）、 《2006 年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意 见的通知》（国纠办发[2006]5 号）和《2007 年纠正医药购销和医疗 服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2007〕4 号）等 文件精神，为规范医疗机构药品采购行为，遏制医药购销领域的不正 之风，结合广西实际情况，制定本《实施方案》。 第二条定义 壹、广西壮族自治区药品和医用耗材集中采购领导小组：指由自 治区卫生厅、纠风办、发展改革委、经贸、物价、劳动和社会保障、 工商、食品药品监管等部门组成的广西壮族自治区药品和医用耗材集 中采购领导小组。各地级市领导小组由相应部门组成，负责对本辖区 内药品集中采购工作进行监督和管理。 二、广西壮族自治区药品和医用耗材集中采购管理中心：指于广 西医疗机构药品网上集中采购活动中为各方提供关联服务且履行监 管职能的机构。 三、广西药品和医用耗材集中采购网：指为广西医疗机构医药集 中采购活动提供服务的综合性网络系统，包括药品和医用耗材的网上 限价竞价系统、网上采购系统、政府监督管理系统。 四、药品网上限价竞价采购：指生产企业参和网上限价竞价后， 产生入围药品，供广西医疗机构通过药品网上采购系统进行采购且由 药品生产、运营企业进行配送的活动。 五、四位壹体：指广西壮族自治区药品和医用耗材集中采购管理 中心集“决策、监督、管理、服务”于壹体，且贯穿于药品集中采购 工作的全过程，实行政府主导，多部门协作，全程监督，有效管理， 全方位服务。 六、专家评审委员会：指由广西医疗机构药学、医学、管理等方 面专家组成的评审委员会。 七、采购人：指参加药品网上限价竞价集中采购活动的广西医疗 机构。 八、报价人：指参加广西药品网上限价竞价集中采购活动报价的 生产企业。 九、生产企业（生产商）：指参加药品网上限价竞价采购活动报 名和报价，委托药品运营企业向采购人配送药品的生产企业。国外及 港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产企业。 十、视同生产企业的全国总代理商：指国外及港澳台地区药品生 产企业授权的药品运营企业。 十壹、运营企业（经销商）：指具备符合有关规定配送条件，受 生产企业委托向采购人提供药品配送及关联伴随服务的药品运营企 业。 十二、药品采购目录：指药品集中采购活动所公布的拟采购药品 品种信息，包括药品编码、通用名、剂型、规格、单位等。药品采购 目录分为：限价竞价采购目录和自行采购目录。 （壹）限价竞价采购目录：指需通过限价、竞价或价格谈判的方 式方可采购的药品采购目录。 （二）自行采购目录：指不通过限价、竞价以及价格谈判的方式， 采购人可自主采购的药品采购目录。 十三、入围药品目录：指于限价竞价采购目录中，通过限价、竞 价或价格谈判最终形成可供采购人选择的药品品种目录。 十四、专利药品：指由中华人民共和国国家知识产权局授予的专 利药品。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代 谢物。仅为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为本方 案所指专利药品。 化合物专利是指新化合物的发明专