分析化学中的质量保证与质量控制（非常好的课件）教学教案.ppt

§4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 2、实验室内质量控制 一组连续测试结果，从概率意义上来说， 68.3％应在±s 内 （即上、下辅助线—UAL、LAL） 质量控制图 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 2、实验室内质量控制 质量控制图 首先分析质控样，按所选质控图的要求积累数据，经过统计处理，求得各项统计量，绘制出质控图 质控图绘制 日期 2 4 6 8 ?+3? ?-3? ? ?+2? ?-2? 上警告限 下警告限 上控制限 下控制限 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 2、实验室内质量控制 质量控制图 常规分析中把标准物质（或质控样）与试样在同样条件下进行分析，然后打点。 质控图应用 日期 2 4 6 8 ?+3? ?-3? ? ?+2? ?-2? 上警告限 下警告限 上控制限 下控制限 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 2、实验室内质量控制 质量控制图 如果标准物质（或质控样）的测定结果落在上、下警告限之内，表示分析质量正常，试样测定结果可信 质控图应用 日期 2 4 6 8 ?+3? ?-3? ? ?+2? ?-2? 上警告限 下警告限 上控制限 下控制限 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 2、实验室内质量控制 ◆ 常规质量控制技术 ◆ 实验分析质控程序 ◆ 质控基础实验 ◆ 分析方法选定 ◆ 质控技术特性及比较 质控技术特性及比较 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 1、实验室质量保证 2、实验室内质量控制 3、实验室间质量控制 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 3、实验室间质量控制 实验室间质量控制必须在切实施行实验室内质量 控制的基础上进行。 ◆ 发放标准样品在实验室间进行比对分析 ◆ 以质控样随机进行实际样品的考核 也称外部质量控制, 由外部有工作经验和技术水平的第三方或技术组织，对各实验室及其分析工作者进行定期或不定期的分析质量考查的过程 采用的形式 注意点： §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 3、实验室间质量控制 ◆ 标准溶液的校核 检查实验室自制的标准溶液与下发的标准溶液是否存在系统的误差 实验室间质量控制内容 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 3、实验室间质量控制 ◆ 标准溶液的校核 从国家或部门所规定的“标准方法”中选定统一的分析方法 实验室间质量控制内容 ◆ 统一分析方法 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 3、实验室间质量控制 ◆ 标准溶液的校核 空白值 统一样品测定值 加标回收实验值 实验室间质量控制内容 ◆ 统一分析方法 ◆ 发放标样和统一样品 ◆ 上报分析结果 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 3、实验室间质量控制 ◆ 标准溶液的校核 主持单位对其进行登记、建表，并对结果进行统计检验分析，判断数据的质量 实验室间质量控制内容 ◆ 统一分析方法 ◆ 发放标样和统一样品 ◆ 上报分析结果 ◆ 结果整理和评价 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 1、实验室质量保证 2、实验室内质量控制 3、实验室间质量控制 4、实验室质量评审 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 4、实验室质量评审 质量保证计划中最基本的部分 审核两个部分： ◆ 对质量计划中操作细则所述系统进行定性评价的审核 ◆ 对测定系统分析数据定性评价的审核 分为实验室内审核和实验室间审核 实验室内审核由质量监督员进行，评价全部数据的准确度，规定在一定期间测定质控样和标准物。有条件的实验室可通过制备盲样、质控样等，系统分析实验室测定结果 §4-2 分析全过程的质量保证与质量控制 二、分析中的质量保证与质量控制 4、实验室质量评审 质量保证计划中最基本的部分 审核两个部分： ◆ 对质量计划中操作细则所述系统进行定性评价的审核 ◆ 对测定系统分析数据定性评价的审核 分为实验室内审核和实验室间审核 实验室间审核：查明与原则、规范和标准的适应性， 要求强制性记录，以便评价与记录的一致性 第四