药学《药事管理学》.pdf

药事管理学 一、A 型选择题。（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。 A 1. 药房和药剂师的出现和发展标志着 A．医药分业的过程 B．药品产业的出现 C．医学行业的出现 D．医生地位的下降 E．药学事业的产生 B 2．各市级食品药品监督管理局是省级食品药品监督管理局的（ ） A. 派出机构 B. 直属机构 C. 从属机构 D. 归口机构 E. 基础机构 D 3. 最早提出全面质量管理概念的是（ ） A．泰勒 B．休哈特 C．道奇和罗明 D．菲根堡姆 E．日本质量管理学家 D 4. 新的药品不良反应是指 A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料未上报的不良反应 D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 E.药品批件中未含有的不良反应 E 5. 以下规范中属于法规的是（ ） A 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 B 《医疗用毒性药品管理办法》 C 《麻黄素管理办法》（暂行） D 《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》 E 《咖啡因管理规定》 E 6. 可以授予专利权的发明创造是 A．科学发现 B．疾病的治疗方法 C．最新科学理论 D．最新软件 E．发明、实用新型和外观设计 A 7. 擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是 A.假药 B.劣药 C.侵犯知识产权 D.侵犯商业秘密 E.假冒名牌 B 8．执业药师资格考试属于 （ ） A．主管药师资格认定考试 B．职业资格准人考试 C．检验药学专业技术人员综合知识考试 D．选拔负责药品质量监督人员资格考试 E．临床药师认定考试 二、B 型题 A. 国家药典委员会 B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 C. 国家药品监督管理局药品认证中心 D. 国家药品监督管理局药品评价中心 E. 国家药品监督管理局药品检测中心 B 1. 组织对药品注册申请进行技术审评的部门是 D 2. 制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是 A 3. 负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是 A．质量 B．质量管理 C．全面质量管理 D．药品质量 E．药品质量监督管理 C 4．（ ）是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾 客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径 B 5．（ ）是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动 A 6．（ ）是反映实体（产品、过程或活动等）满足明确和隐含需要的能力的特 性总和 D 7．（ ）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和 A．采取查封扣押的紧急控制措施 B．可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施 C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚 措施 D．按照无证经营药品处罚 E．依照《广告法》的规定处罚，撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的 广告审批申请 A 8. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品 B 9. 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 E 10. 违反药品广告的管理规定的 D 11. 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围 和品种的 A 七日用量 B 三日用量 C 二日用量 D 二日极量 E 一次用量 A 12．麻醉药品控缓释制剂每张处方不得超过（ ） A 13．麻黄素单方制剂每张处方不得超过（ ） B 14．癌症患者麻醉药品注射剂每张处方一般不超过（ ） B 15．重度疼痛患者第一类精神药品注射剂每张处方一般不得超过（ ） A．二十年 B．七年