医院检验科质量手册.docx

ISO15189 质量管理体系范本文件（第一册） 质 量 手 册 文件编号：番禺区南村 -1-2006 第 A 版 依据 ISO15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制 编制： 审核： 批准： 生效日期： 2010 年 6 月 1 日 XXXX医院检验科 文件编号： 番禺区南村医院 XXXX医院检验科 -1-2006 版本/ 修订号： A/0 主题内容 质 量 手 册 生效日期：第 2 页 共 76 页 授 权 书 为确保检验科的运作符合 ISO15189：2003《医学实验室 —— 质量和能力的专用要求》 ， 现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。 授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。 本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对 检验科的工作予以配合。 XXXX 医院院长 : 年 月 日 文件编号： 番禺区南村医院 XXXX医院检验科 -1-2006 版本/ 修订号： A/0 主题内容 质 量 手 册 生效日期：第 3 页 共 76 页 批 准 令 本手册依据 ISO 15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》 的规定而制定，它阐述了 XXXX 医院检验科的质量方针和质量目标，并对 XXXX 医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于 XXXX 医检验科 全面质量管理工作。 本手册第 A 版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字： 批准人职务： XXXX 医院检验科主任 批准日期： 2006 年 8 月 8 日 文件编号： 番禺区南村医院 XXXX医院检验科 -1-2006 版本/ 修订号： A/0 主题内容 质 量 手 册 生效日期：第 4 页 共 76 页 01 目 录 章节号 章节名称 页号 授权书 ...................................................................................... 2 批准令 ..................................................................................... 3 01 目录.......................................................................................... 4 02 修订页 ...................................................................................... 6 03 检验科概况 .............................................................................. 7 04 公正性声明 .............................................................................. 8 1 质量手册说明 .......................................................................... 9 2 质量手册管理 .......................................................................... 10 3 质量方针、目标 ....................................................................... 12 4 管理要求 13 4.1 组织和管理 ............................................................................... 13 4.2 质量管理体系 ............................................................................ 23 4.3 文件控制 .................................................................................. 26 4.4 合同的评审 ...................................................................