药品整治工作自查总结报告[1].pdf

敖汉旗药品安全专项整治工作总结 自 2009 年 12 月，我旗开展药品专项整治工作以来，全旗 药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是 第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动， 认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神， 大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品 销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，加强药品 不良反应监测和报告制度，努力提高药品质量监督抽验力度， 使我旗药品安全水平得到了进一步提高，并对专项整治工作进 行了自查，现将自查情况汇报如下： 一、加强领导，落实责任 2009 年 12 月 20 日，旗人民政府组织召开了全旗食品药品 安全工作会议，会议成立了由分管副旗长任组长，工商、公安、 食药监、卫生、财政等单位分管领导为成员的全旗食品药品安 全整顿领导小组。会议部署了全旗药品整治工作重点。会后由 旗药监局牵头五部门联合印发了《敖汉旗药品安全整治工作方 案》，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。 二、召开联席会议，建立联合打假治劣制度 2010 年 2 月 21 日，旗药监、卫生、公安、工商等有关部 门召开了全旗药品安全专项整治联席会议，会议确立了药品整 治联席会议制度，讨论并通过了《全旗药品安全专项整治联席 会议 》。截止目前，我旗共召开药品整治联席会议 3 次，研究 讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。 三、强化药品安全各环节监管。 （一）强化GSP认证环节监管 在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为 基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜 台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中， 我局始终把药品安全有效放在第一位，充分利用 《药品管理法》、 《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严 惩。 1、严格按照《赤峰市开办零售药店管理办法》进行初审。 2、2010年3月至今对GSP认证合格企业全面进行了跟踪检 查 开展GSP跟踪检查2次 ，检查覆盖率100%。查处超范围经 营、非法渠道购进药品等案件4起，责令整改18家，罚没款6570 元。教育当事人21人次。 3 、建立健全了企业监管档案，年初把GSP跟踪和日常检查 纳入绩效考核目标。 （二）加强了抗菌药物专项整治监管 一是严格查处抗生素的购进渠道，严把质量关，对经营使 用抗生素单位的购进票据严格审查，未发现非法渠道购药现象。 二是落实抗菌药物凭处方销售规定。严格要求药品经营企 业销售的所有抗菌药物必须凭医师处方. 三是严格审查了处方是否有驻店药师签字，对不合理的处 方进行了纠正。 四结合药品安全专项整治工作，查处了驻店药师不在岗的 现象，对驻店药师不在岗的经营企业给予严肃的处理。 （三）加强了疫苗质量安全监督 开展了以疫苗使用单位为主要对象的宣传活动，重点对敖 汉旗疾病预防控制中心使用疫苗的情况进行了检查，该中心严 格执行疫苗质量管理制度，国家规划的疫苗包装上都印有“免 费字样，二类疫苗都有批签发和批检次报告单，购进渠道为赤” 峰市疾控中心和其他有疫苗经营资质的单位，供货方资质证明 材料齐全。该中心冷链设备运行良好，每天都有专人进行温度 监测，并详实记录，储存和运输都在冷链状态下进行。 疫苗的购进、分发、供应、销售记录齐全，所有购进疫苗 和一次性使用注射器都有验收记录和疫苗使用帐目，所购进疫 苗产品大部分有药品电子监管码。在检查中未发现违法、违规 行为。 （四）开展了“盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”专 项检查　　 此次专项检查共出动执法人员 286 人次，检查药品经营企业 186 家，检查中未发现销售盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类” 的违法行为，总体情况基本正常， （五）打击非法买卖含麻黄碱剂类复方制剂 一年来，我局在药品专项整治行动中，共检查药品经营企 业 186 家，累计日常监督和专项检查共计 320 家次，检查医疗 机构 510 家，检查覆盖率 100%，共计出动执法人员 420 人次。 （六）加强药品不良反应监测和报告