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医疗器械质量档案表
编号：0001
商品名称
管理类别
Ⅰ□Ⅱ□Ⅲ□
产品类代码
型号
规格
有效期
执行标准
注册证号
储存条件
生产企业
医疗器械生产许可证号
许可期限至
营业执照号
首营企业审核表号
审核日期
实地考察人员
首营品种审批表号
审批日期
首批进货日期
生产企业联系电话
传真
E-mail
建档原因及目的：
医疗器械包装、标签和说明书规范情况：
进货质量评审情况
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
原因分析
处理措施
备注
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