临床研究中心药物临床试验机构 SOP CTC CX 033 03.doc

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2020-08-09 发布于天津
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中山大学附属肿瘤医院临床研究中心药物临床试验机构临床试验合同签订的拟订人许然审核人曹烨批准人洪明晃拟订日期审核日期批准日期版本号公布日期生效日期目的规范临床试验合同签订流程范围使用本机构临床试验规程合同的拟定合同由申办者或与初步拟定合同的内容包括但不限于有协议条款保密责任文章发表及知识产权临床试验实施要求研究的预计进行时间和入组例数研究物资供应保险由试验所致损害的相关赔偿研究经费预算及支付方式等研究经费预算受试者费用按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关费用包括检查费药费住院费交通补贴营

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构 SOP-CTC-CX-033-03 临床试验合同签订的SOP 拟订人：许然审核人：曹烨批准人：洪明晃拟订日期：2014-12-04 审核日期：2014-11-26 批准日期：2014-11-26 版本号：03 公布日期：2014-11-26 生效日期：2014-12-09 I 目的：规范临床试验合同签订流程 II 范围：使用本机构临床试验 III 规程： 1. 合同的拟定 1.1