缺陷产品召回管理制度.pdfVIP

缺陷产品召回管理制度 1. 目的与编制依据 1.1 为及时召回有缺陷的批量产品 , 减少公司和客户因缺陷产品导致的损失 , 维护公司的市场信誉 , 特制定本制度。 1.2 本制度的编制依据为 : 《中华人民共和国产品质量法》 (2000) 《缺陷产品召回管理条例 ( 送审稿 ) 》( 国家质检总局 ,2008) 《不合格品控制程序 (CX/ZB-25) 》( ××××公司 ,2008) 《纠正和预防控制程序 (CX/ZB-26) 》( ××××公司 ,2008) 《与顾客有关的过程控制程序 (CX/KF-17) 》( ××××公司 ,2008) 2 主题内容 本制度界定了缺陷产品召回管理的定义和管理程序 , 明确了有关部门对缺陷产 品召回管理的职责与权限。 3. 范围 本制度适用于对缺陷产品的报告、调查、召回、处理及纠正预防措施的管 理。 4. 职责 4.1 质量保证部 ( 以下简称“质保部” ) 为公司缺陷产品召回的归口管理部门 , 负责调查客户对特定批次、型号产品质量问题的投诉 , 编制召回计划书 , 监督缺陷产 品召回过程 , 必要时向公司提交缺陷产品召回报告。 4.2 客服部负责接收并及时报告客户对缺陷产品的信息反馈与投诉 , 协助销售 部门执行召回计划书 , 办理退货、换货。 4.3 缺陷产品生产部门负责所召回的缺陷产品的鉴定与修复 , 并实施纠正预防 措施。仓库、分析技术、研发等部门配合。 4.4 本制度由质保部组织编制和修订 , 客服、生产、仓库、分析技术等部门参 与。本制度经公司管理程序审核批准后 , 由行政部颁布实施。质保部负责将本制度 及其修订版本报行政部存档。 5. 定义 5.1 缺陷产品 ①因设计、生产、指示等原因在某一批次、型号或者类别中存在具有同一 性的质量不合格的产品。 ②由于上述原因存在已经或者可能对人体健康和生命安全造成损害的不合理 危险的某一批次、型号或者类别的产品。 5.2 召回 按照规定程序和要求 , 对缺陷产品 , 由生产者通过警示、补充或者修正使用说 明、撤回、退货、换货、修理、销毁等方式 , 有效预防、控制和消除缺陷产品可能 导致损害的活动。 5. 产品召回程序 5.1 产品缺陷的报告、调查与确认 5.1.1 分析技术部在对已售出并在保质期内的产品的留样进行复测和稳定性 检测时 , 如发现产品质量不合格 , 或存在有可能造成与人体健康和生命安全有关的缺 陷, 应立即告知质保部 , 并对复测数据进行校核确认。 5.1.2 客服部收到客户对产品的质量以及存在可能危害人体健康和生命安全 缺陷的投诉或信息反馈时 , 应立即告知质保部 , 并通知客户暂停使用 , 通知仓库对尚 未发出的同一批号的产品暂停发货。 5.1.3 生产、中试等部门发现已交库的产品为缺陷产品时 , 应立即告知质保部 , 并妥善保存缺陷产品的生产记录备查。 5.1.4 质保部在收到缺陷产品报告后两个工作日内开始调查 , 并告知客服部通 知客户暂停使用。缺陷产品调查的基本内容为 : ①缺陷产品的原料检测和生产过程控制是否符合工艺要求 ; ②缺陷产品的生产装置及其测量仪表是否处于正常、稳定状态