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（品管工具FMEA）PFMEA 编 制作业指导书 编制 审核 批准 实施日期 日期 日期 日期 会签记录 会签部门 会签人 会签日期 会签部门 会签人 会签日期 修订方式 修改人 修改日期 1 ．目的 通过过程潜于失效模式及后果分析（PFMEA）： 1)发现评价过程中潜于的失效及后果； 2)找到能够避免或减少这些潜于失效发生的措施； 3)书面总结上述过程，完善设计过程，确保顾客满意。 2 ．适用范围 2.1 所有新的总成/部件/过程； 2.2 更改的总成/部件/过程； 2.3 应用环境有变化的原有总成/部件/过程。 3 ．职责 3.1PFMEA 小组负责PFMEA 实施。 4 ．定义 4.1 顾客：壹般是指 “最终使用者” ，但也能够是后续的或下壹制造或装配工序， 以及服务工作，或政府法规。 4.2 失效：于规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能。产品参数 值不能维持于规定的上下限之间。产品于规定范围内，导致零部件的破裂、断裂、 卡死、损坏现象。 5 ．工作程序 5.1 针对所有新的总成/部件/过程由质保部主动联络技术、生产、生产准备、质 量控制、策略采购、营销、物料管理、焊接管理等有关部门的关联人员组成 PFMEA 小组,报公司领导批准； 5.2 针对所有更改的总成/部件/过程、应用环境有变化的原有总成/部件/过程由 质保部负责召集 PFMEA 小组； 5.3PFMEA 小组负责分析或重新确认过程流程图（工艺流程图）中各过程的风险程 度,形成书面的过程流程图/风险评定表； 5.4PFMEA 小组负责过程潜于失效模式及后果的分析或更新，形成《PFMEA 表》， PFMEA 过程的要求如下： 5.4.1FMEA 编号 5.4.1.1 填入 FMEA 文件的编号，以便能够追踪使用。 5.4.1.2 过程 FMEA 表编号如下： 专案号（从 01—09 循环使用）月份公历年的末俩位。于我司也能够用制造号来 进行编号。 5.4.2 项目名称 填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。 5.4.3 过程责任 填入部门和小组，如果知道也包括供应商名称。 5.4.4 编制人 填入负责准备 FMEA 工作的工程师姓名。 5.4.5 抓具型号 填入将使用和/或正被分析过程影响的预期的抓具类型（如果已知的话）。 5.4.6FMEA 编制日期 填入编制 FMEA 原始稿的日期。 5.4.7FMEA 修订日期 填入最新修订 FMEA 的日期。 5.4.8 核心小组 列出有权限参和或执行这项工作的负责个人和单位（建议将所有小组成员名字、 单位、电话号码、地址等另行列表）。 5.4.9 过程功能/要求 简单描述被分析的过程或工序且尽可能简单说明该工艺过程或工序的目的。如果 工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序（例如装配）那么能够把这些工序作 为独立过程列出。 5.4.10 潜于失效模式 根据零件、子系统、系统或过程特性，对应特定的过程或工序，列出每壹个潜于 的失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不壹定发生。 5.4.11 失效的模式潜于后果 5.4.11.1 失效的模式潜于后果是指失效模式对顾客的影响。从这个角度讲，顾客 能够是：下壹道工序、下工程或地点、经销商或抓具所有人。当评价潜于的失效 后果时，这些因素均必须考虑。 5.4.11.2 根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终使用者 来说失效的后果应壹律用产品或系统的性能来描述，例如：噪音、工作不正常、 牵引阻力、不规律的动作、不能操作的、不稳定的、抓取无力、外观不良、粗糙 不平的、过度的费力要求操作性减弱、抓具控制受损、顾客不满意。 如果顾客是下道工序或后续工序/工位，失效后果经常被指为：无法紧固、无法 钻孔、无法表面加工、不能焊牢、影响产品性能、损坏设备等、导致工装的过度 磨损、伤害操作者。 5.4.12 严重度 S 5.4.12.1 严重度是相应于所给定失效模式的最严重后果的分