岗位职责和操作规程培训试卷药品采购专业知识.docx

岗位职责和操作规程培训试卷—采购专业知识 部门： 姓名： 分数： 一、填空题（每空 1.5 分共 30 分） 1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关 ，经 过质量管理部门和企业 的审核批准。 必要时应当组织实地考察， 对 供货单位 进行评价。 2、采购首营品种应当审核药品的 ，索取加盖供货单位公章原印章的 药品生产或者进口 复印件并予以 ，审核无误的方 可采购。 3、采购药品时，企业应当向 索取发票。发票应当列明药品的 、 规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提 供应税劳务清单》，并加盖供货单位 原印章、注明税票号码。 4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与 及金额、品名一致， 并与财务 相对应。发票按有关规定保存。 5、采购药品应当建立 记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规 格、生产厂商、 、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药 饮片的还应当标明 。 6、发生灾情、疫情、 或者 等特殊情况，以及其他符合国 家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品， 直接从供货单位发送到购货 单位，并建立 的采购记录。 7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行 ，建立药品质量评 审和供货单位 档案，并进行 管理。 二、名词解释（每词 5分共 10 分） 1、首营企业： 2、首营品种： 二、问答题（每题 15 分共 60 分） 1、企业的采购活动应当符合哪些要求 ? 2、对首营企业的审核，应当收集、查验供货单位哪些资质材料？ 3、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料？ 4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容： 岗位职责和操作规程培训试卷—采购专业知识参考答案 一、填空题 1、申请表格；质量负责人；质量管理体系 2、合法性；批准证明文件；审核 3、供货单位；通用名称；发票专用章 4、付款流向；账目内容 5、采购；供货单位；产地。 6、突发事件；临床紧急救治；专门 7、综合质量评审；质量；动态跟踪 二、名词解释 1、首营企业： 采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 2、首营品种： 本企业首次采购的药品。 二、问答题 1、答： （1）确定供货单位的合法资格； （2）确定所购入药品的合法性； （3）核实供货单位销售人员的合法资格； （4）与供货单位签订质量保证协议 2、答： （1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （2）营业执照及其年检证明复印件； （3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证 证书复印件； （4）相关印章、随货同行单（票）样式； （5）开户户名、开户银行及账号； （6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 3、答： （1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； （2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应 当载明被授权人姓 名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； （ 3）供货单位及供货品种相关资料。 4、答： （ 1）明确双方质量责任； （2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； （3）供货单位应当按照国家规定开具发票； （4）药品质量符合药品标准等有关要求； （5）药品包装、标签、说明书符合有关规定； （6）药品运输的质量保证及责任；