ISO9001保持及保留形成文件的信息汇总2015pdf打印版.pdfVIP

学 海 无 涯 保持形成文件的信息 （7处） 1 4.3 确定质量管理体系的范围：组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可 获得并得到保持。 2 4.4 质量管理体系及其过程：4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应：a ）保持形成文 件的信息以支持过程运行；b）保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 3 5.5.2 沟通质量方针：质量方针应：a ）作为形成文件的信息，可获得并保持； 4 6.2 质量目标及其实现的策划：组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 5 8.1 运行的策划和控制：在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1 ）确信过程已经按策划进行；2 ）证实产品和服务符合要求。 6 7.1.6 组织的知识：组织应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。这 些知识应予以保持，并在必要范围内可得到。 7 9.2 内部审核：9.2.2 组织应：a ）依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和 以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、 职责、策划要求和报告； 保留形成文件的信息 （20 处） 1 4.4 质量管理体系及其过程：4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应：a ）保持形成文 件的信息以支持过程运行；b）保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 2 7.1.5 监视和测量资源：7.1.5.1 总则：组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视 和测量资源适合其用途的证据。 3 7.1.5.2 测量溯源：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间 间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作 为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； 4 7.2 能力：d ）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 1 学 海 无 涯 5 8.1 运行的策划和控制：在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信 息：1 ）确信过程已经按策划进行；2 ）证实产品和服务符合要求。 6 8.2.3 产品和服务要求的评审：8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文 件的信息：a ）评审结果；b）产品和服务的新要求。 7 8.3.3 设计和开发输入：组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8 8.3.4 设计和开发控制：组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：f ）保留这些 活动的形成文件的信息。 9 8.3.5 设计和开发输出：组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 10 8.3.6 设计和开发更改：组织应保留下列形成文件的信息：a）设计和开发更改；b） 评审的结果；c ）更改的授权；d ）为防止不利影响而采取的措施。 11 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 ：8.4.1 总则：组织应基于外部供方按照要 求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评 价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保 留形成文件的信息。 12 8.5.2 标识和可追溯性：当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保 留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 13 8.5.3 顾客或外部供方的财产：若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适 用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 14 8.5.6 更改控制：组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更 改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 15 8.6 产品和服务的放行：组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成 文件的信息应包括：a ）符合接收准则的证据；b）授权放行人员的可追溯信息。 16 8.7 不合格输出的控制：8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息，以：a ）描述不合格； b）描述所采取的措施；c ）描述获得的让步；d ）识别处置不合格的授权。 2