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附表
医用口罩标准对比
1-4
中国标准 欧盟标准 美国标准
医 用 口罩
主要指标 医用防护口罩 医用外科口罩 医用口罩 医用面罩用材料性能
GB 19083 YY 0469 EN 14683 ASTM F2100
1 级：≥ 95% 注：细菌过滤效率 1 级≥95%，
非 油 性 颗 ≥30% （注：细菌过
增加：细菌过滤效率 TypeI ≥95%，Type
粒 物 过 滤 滤效率 BFE：不小于
2 级：≥ 99% II 、IIR ≥98% 2 级和 3 级≥98%
效率等 95%）
3 级：≥ 99.97%
细菌菌落总数≤ 200
细菌菌落总数≤ 100
微生物 等，真菌菌落总数≤ 微生物清洁度≤ 30 cfu/g 未见明确规定
等，真菌不得检出
100
2mL合成血液以 1 级≥ 10.7kPa
合 成 血 穿 2mL合成血液以 Type I 和 II 无要求； Type IIR:2mL 合成
16kPa 压力下不渗
透 10.7kPa 压力下不渗透 血液 16kPa压力下不渗透
透
2 级≥ 16kPa
3 级≥21.3kPa
密合性 应提供良好的密合性 未见明确规定 未见明确规定 未见明确规定
呼吸阀 不允许 没有 不允许 不适用
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