2017药品批发企业内审管理-内审检查方案.docVIP

内部评审方案 1 - 内部评审方案 根据《药品经营质量管理规范》和相关附录要求,在本公司质量管理体系关键要素发生变更，公司质量领导小组决定对公司质量管理体系执行情况进行评审检查，确保质量体系运行的有效性及查找存在的问题和采取有效纠正措施，确保药品质量，提高服务工作质量，推动公司质量管理工作的发展。具体的检查方案如下： 检查组成员： 组长： 组员： 审核内容： 序号 内容 序号 内容 1 药品经营质量管理体系 8 采购 2 组织机构与质量管理职责 9 收货与验收 3 人员与培训 10 储存与养护 4 质量管理体系文件 11 销售 5 设施设备 12 出库 6 校准与验证 13 运输与配送 7 计算机系统 14 售后管理 三、检查时间和日程 检查时间：201X年 X月XX 日 日程安排：（具体时间范围，交叉审核，受审核部门根据公司机构设置） 审核时间 受审核部门 部门负责人 审核人员 XX月XX日 X：00—X：00 首次会议 质管部 储运部 业务部 财务部 信息部 行政部 末次会议 审核方法 查看相关档案和记录； 询问相关岗位人员； 查看现场； 其他。 审核文件 审核记录表 六、签审 制定 质量管理部负责人 日期 批准 质量负责人 日期