ISO／TS16949：2002 内审员系列课程——核心工具.pdf

ISO/TS16949:2002 内审员系列课程——核心工具 冠智达顾问 核心工具 产品质量先期策划和控制计划APQP 潜在失效模式及其后果分析 FMEA 统计过程控制SPC 测量系统分析 MSA 产品和过程批准程序 PPAP APQP 产品质量先期策划及控制计划  分为五个阶段  同步工程 APQP 质量先期策划及控制计划  第一阶段：定义范围（立项） 应考虑：客户需求，法律法规，企业自身需求以 及限制因素 应输出：产品和过程的初步设想，产品设计要 求，初始特殊特性，可靠性和质量目标，成本目 标，时间进度计划…… APQP 质量先期策划及控制计划  第二阶段：产品设计开发 应考虑：上阶段提出的产品要求，可靠性要求， 成本，时间进度要求…… 应输出：DFMEA，产品规范，材料规范，设计验 证，设计评审，可制造性设计，包装标准和规 范，新设备/工装要求…… APQP 质量先期策划及控制计划  第三阶段：过程的设计开发 应考虑：DFMEA，产品规范，过程流程和场地限 制…… 应输出：PFMEA，试生产控制计划，测量系统分 析计划，工序能力分析计划…… APQP 质量先期策划及控制计划  第四阶段：产品和过程的确认 进行试生产，以验证：  人、机、料、法、环是否满足要求，能否达到产品要 求和质量目标。  产生：测量系统分析结果，工序能力分析结果……  对整个产品项目进行确认并提交顾客批准 APQP 质量先期策划及控制计划  第五阶段：反馈，纠正，持续改进 最初的反馈数据 纠正预防 持续改进 APQP 审核注意事项：  组织的APQP （或类似）过程，是否完全满 足7.3要求，以及客户特殊要求。  项目的时间性，经济性是否满足要求。  FMEA、SPC、MSA的使用是否合理  产品和过程的批准过程是否满足客户要求 FMEA 潜在失效模式及其后果分析  分为DFMEA/PFMEA  DFMEA的输入和输出  PFMEA的输入和输出  严重度、频度、探测度、风险顺序数  FMEA和控制计划的关联  预防措施与FMEA的关联  动态的文件 FMEA 审核注意事项  是否所有的客户/法律法规要求都输入了 DFMEA  是否所有的产品特性，特别是特殊特性都输 入到PFMEA  S/O/D 的选择是否合理，是否反应了现行的 状态  PFMEA的输出是否输入到控制计划，特殊特 性是否丢失 SPC 统计过程控制  控制对象的选择/控制图类型。  应在（试）生产控制计划中规定样本容量和抽样频 次。  变差，普通原因和特殊原因  初始研究以及控制线的确定  过度调整  Cpk和Ppk SPC 审核注意事项：  组织中，使用SPC 的人员，技能是否足够