《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》的解读.pdf

国家市场监督管理总局令 （第13号）　　   《保健食品原料 目录与保健功能 目录管理办法》 已于 2018年12 月18 日经国家市场监督管理总局2018年第9次局 务会议 审议通过，经与卫生健康委协商一致，现予公布 ， 自2019 年10 月1 日起施行。 2019-12-12 2 上海市食品安全工作联合会 • 对保健食品原料安全和保健功能评价 ，是保健食品准 入管理的主要 内容。 • 《食品安全 法》规定，对保健食品实行备案和注册 审 批，对保健食品原料和保健功能实行 目录管理，是实 现备案和注册 “双轨制”的重要基础 。 • 本 《办法》共 分四章26条，通过对 “两个 目录”的 管理，为保健食品 “管住、管活、管优”提供制度 保 障。 2019-12-12 3 上海市食品安全工作联合会 • 保健食品产业是未来 国家大健康战略重点支持 的产业。 但 由于保健食品原料安全性、功能声称 的基础研 究不足 以及与此相关联的诸如违法添加、虚假 宣传等问题 ，严 重影响保健食品行业的健康发展。 • 国家市场监管总局会 同卫健委制定并发布 《保健食品原 料 目录与保健功能 目录管理办法》 ， 《办法》 的颁布实 施，推进 了保健食品注册备案双轨制 运行，以保 障食品 安全为宗 旨，提供 了更明晰 的制度框架和工作程序。 2019-12-12 4 上海市食品安全工作联合会 2019-12-12 5 • 保健食品原料 目录，是指依照本办法制定的保健食品原 料的信息列表，包括原料名称、用量及其对应的功效。 • 保健食品备案的基本要求是保健食品使 用的原料 已经 列入 《保健食品原料 目录》 ，我国目前 已列入 《保健 食品原料 目录》包括8种矿物质和14种维生素。 • 为推进保健食品备案管理工作，市场监管总局 于2017 年、2018年先后组织有关单位开展 《保健食品原料 目 录研 究专项课题》。 2019-12-12 6 上海市食品安全工作联合会 • 原料 目录纳入的原料，不仅要符合现行食品安全相关 的法律法规，还需具有足够长和广泛的食 用历史，从 合规和实际 应用两方面， 保证纳入 目 录原料的安 全性确切可 靠。 2019-12-12 7 上海市食品安全工作联合会 2019-12-12 8 上海市食品安全工作联合会 2019-12-12 9 上海市食品安全工作联合会 2019-12-12