医疗器械库房贮存、出入库及运输管理方案实用制度.docx

医疗器械库房贮存、出入 库及运输管理制度 篇一：医 疗器械仓库管理规程 仓库管理规程 一、目的： 为了加强仓库 管理工作，防止 产品在使用或交付前受到 损坏或变质，特制定本 规定。 二、适用范 围： 本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的 贮存管理。 三、管理制度： 1、仓库重地， 严禁非仓库工作人 员随意出入；有事 须进库 房时，必须有库房人员陪同。 2、仓库应 以“安全、方便、 节约 ”的原 则，正确 选择仓位，合理使用 仓容，堆码合理、整齐，无倒置 现象。物品 码放应距墙面 20 厘米以上，必要 时，采取上苫下 垫措施。 3、仓库内温度 应控制在 5-38 ℃，湿度在 30-80% 之间 。做好 仓库温湿度管理工作，每日 应上、下午各一次定 时填写《温湿度 记录表》。温湿度异常 应及时向有关部 门反馈采取措施。 4、仓库应 保持光 线充足，保持通 风透气，避免阳光直射，不阴雨天气及 时关窗。  积水，不 积尘，不 结蜘蛛网， 5、仓库内实行色标管理，合格区 为绿色、退 货区为黄色、不合格区 为红色。 6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质 管人员确认和处理，将有 问题的产品放入不合格区存放，待 查明原因后，作退 货或销毁处理，处理结果应有记录。 7 、仓库应 定期进行清洁打扫，保持 库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防 尘设 施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防 污染工作。 8 、对各类养护仪器及设备设 施应定期检查。 9、酒精等化学品必 须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品 时，严禁烟火，做好防 护措施。 9.1 化学品管理 职责：采购部负责公司化学品采 购。原材料 库负责对库 存化学品 进行管理。 9.2 化学品管理 规定细则：原材料 库对库 存化学品 进行隔离存放， 库区内严禁烟火。 库存 化学品台 帐，标识卡片等必 须标注生产日期，以生 产日期为准，按生 产日期或保 质期出库。 化学品存放地点 应避免高温 线照射，温度 过高应采取通 风降温措施。 10 、物品入 库 / 出库管理： 10.1 所有原材料、包装材料及成品必 须经检验 合格后方可入 库，由库管员办理入库手续， 填写物料卡片，原材料和配件要填写 该批料的生 产日期和有效期，填写 仓库物料标示卡。 10.2 成品必 须检验 合格后方可入 库，库管员根据成品 进仓单办 理入库手续，同时填写有关 帐、卡。 10.3 库存物品按先 进先出的原 则出库。 发放的物料必 须是检验合格的物料。 10.4 原材料、包装材料出 库时，由领用部门填写领用单，到库房领用， 库管员根据审核后的领用单进行发货。 10.5 成品出 库时，库管员根据销售部提供的《出 库单》进行发货，详细记录发货 数量， 编号及货物流向。 10.6 所有存 货每季度 盘点一次，及 时填写有关 帐，卡必 须做到帐卡物相符。 10.7 发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因， 责任人须提交说明报告，如数额巨大，公司有 权追究其 责任。 10.8 对于退回的不合格品， 库管员必须在规定的区域内隔离存放，同 时做好不合格状 态标识未经批准，不得擅自使用。 10.9 仓库内无人 时必须关灯，断 电，并关好 门窗做好防盗措施。 篇二： MS5 仓库贮 存、养 护、出入 库管理制度 为建立符合《医 疗器械监督管理条例》 650 号令、《医 疗器械经营监 督管理 办法》局令 8 号、《国家食品 药品监督管理 总局关于施行医 疗器械经营质 量管理规范的公告（ 2014 年 58 号）的 规范性文件， 规范公司所有医 疗器械产品的仓库贮 存、养 护、近效期商品、出入库管理，特制 订本制度： 一、仓库贮存 1、应当配备与经营产 品相适 应的储存条件。按照医 疗器械的 贮存要求分 库（区）、分 类存放，包括待 验区、合格品区、不合格品区、 发货区等，并有明 显区分（如可采用色 标管理，设置待验区为黄色、合格品区和 发货区为绿色、不合格品区 为红色），退 货产品应当单独存放。 2、医疗器械与非医 疗器械应当分开存放； 3 、库房的条件 应当符合以下要求： 1）库房内外 环境整洁，无污染源； 2）库房内墙光洁，地面平整，房屋 结构严密； （3）有防止室外装卸、搬运、接收、 发运等作 业受异常天气影响的措施； （ 4）库房有 可靠的安全防 护措施，能 够对无关人 员进入实行可控管理。 4、按说明书或者包装 标示的贮存要求 贮存医疗器械； 5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通 风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施； 6、应作好仓库安全防范工作，定期 对安全的 执行情况 进行检查确认，并填写 “安全 卫生检查表 ”。 7、搬运和堆 垛医疗器械应当按照包装 标示要求 规范操作，堆 垛高度符合