生物化学检验 生物化学检验 03-1检验方法的分析性能评价与验证之应用范围.pptx

01;; 临床需要建立新的检验项目。;;5;;;己糖激酶法（HK） 葡萄糖氧化酶法（GOD法） 葡萄糖脱氢酶法（GDH） ;葡萄糖氧化酶法（GOD法） ;10;决定性方法;己糖激酶法（HK） 葡萄糖氧化酶法（GOD法） ;13;14;15;一级标准品;决定性方法 一级标准品 参考方法 二级标准品 常规方法 控制物;总原则： 从实际出发，根据实验室的条件和检测要求确定适当的方法。;19;20;（3）选定侯选方法：;（4）初步评价侯选方法： 指标：标准曲线的线性范围、 初步该方法的精密度、 分析不同浓度水平的样本，与公认的参考方法的结果对比，考查准确度。 相关试剂及仪器符合国际有关规定的证据。;;定性实验的评价：